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国金证券:创新药板块前沿迭代加速 国产优质管线阶梯涌现

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智通财经APP获悉,国金证券发布研报称,随着创新药前沿技术迎来加速迭代,全球投融资及BD交易迎来强劲回暖。医保与商保双轮驱动,多元支付体系有望打通创新药支付瓶颈。研发成果的高密度兑现,正全面印证中国原研分子的全球临床价值,驱动创新药板块迎来由业绩兑现与国际化价值重估共振的黄金发展周期。

国金证券主要观点如下:

前沿技术迭代加速,国际化进程迈向收获期

随着创新药前沿技术迎来加速迭代,全球投融资及BD交易迎来强劲回暖。以PD-(L)1/VEGF双抗为代表的IO2.0迎来头对头临床优效验证,重塑泛肿瘤治疗格局;ADC技术通过新载荷与新机制实现多线迭代,并在肺癌、妇科肿瘤等大适应症上逐步替代传统化疗;自免领域长效双抗与口服小分子并进,代谢领域口服及超长效制剂等多维度迎来突破。中国原研资产已占据全球新药交易的重要部分,合作形式亦由单一对外授权深化演进为NewCo联合开发及深度战略合作。前沿技术的交叉突破加速推动中国创新药融入全球价值链,国际化布局全面步入收获期。

支付端持续改善,驱动国内业绩持续兑现

医保与商保双轮驱动,多元支付体系有望打通创新药支付瓶颈。国谈常态化下目录结构迎来优化,高临床价值品种获得准入提速,国谈药进院及基金支出稳健攀升;首版商保创新药目录与“三除外”政策落地见效,特例单议机制常态化推进,有效缓解高值创新药的院内考核与配备约束。在支付端持续改善的环境下,本土创新药企产品销售收入保持强劲放量势头;叠加BD首付款与里程碑等出海收益,多家重点Biotech净现金流大幅改善、迎来实质性盈亏平衡拐点,推动企业步入造血良性循环。

海内外政策共振,创新价值凸显

监管环境迎来深层次重塑,政策导向全面聚焦“真创新”与高质量临床增益。国内维度,支持政策从审评审批前端延伸至上市后定价、进院与使用的全链条环节;生物类似药的温和集采预期逐步兑现,迎来政策红利。海外维度,中国新药逐渐步入关键临床节点,监管体系日趋清晰;具备严谨MRCT数据及差异化技术平台的头部企业预计尤其受益,全球竞争力进一步凸显。

优质管线阶梯涌现,全球价值印证持续提速

中国创新药供给端已形成梯队完备、后劲充沛的跨周期管线矩阵。肿瘤、自免、代谢等赛道仍有大批具备FIC/BIC潜力的在研重磅资产蓄势待发,后续海外授权与全球合作空间广阔;同时,已出海的标杆品种正密集迎来海外关键临床终点与监管审批催化,以百济神州、康方生物、科伦博泰等为代表的核心分子在欧美开展的数十项注册临床试验快速推进,多款重磅大单品加速走向美国商业化阶段。研发成果的高密度兑现,正全面印证中国原研分子的全球临床价值,驱动创新药板块迎来由业绩兑现与国际化价值重估共振的黄金发展周期。

相关标的:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰、三生制药、荣昌生物、诺诚健华、映恩生物、康诺亚、和黄医药、甘李药业、特宝生物。

风险提示:即受海外地缘政策约束风险;创新药行业竞争加剧风险;医保控费降价不及预期风险;海外流动性收紧风险。

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