潜在总额超155亿美元，翰森与罗氏或刷新中国ADC出海交易纪录

【文/王力 编辑/吕栋】

中国ADC药物（抗体偶联药物，被称为抗癌领域的“生物导弹”）出海迎来按潜在总金额计算的最大一笔交易。

10月19日，翰森制药宣布与罗氏达成战略合作及授权协议，将获得4亿美元首付款、1.1亿美元一周年付款，以及潜在超过150亿美元的里程碑付款，另有未来产品销售分成。不计销售分成，交易潜在总金额超过155.1亿美元，其中里程碑付款须达到约定的研发、注册及商业化条件后才能获得。

这是双方时隔一年再次开展ADC合作。与此前单款药物的海外授权不同，此次协议涵盖翰森已有的两个临床前项目，以及多个由罗氏提出靶点、依托翰森技术平台开发的新项目。

合作范围扩大的同时，双方的研发分工也进一步前移：翰森主导早期开发并保留大中华区权益，罗氏负责大中华区以外的后续开发。这笔交易也折射出国产创新药出海的一种变化——从单款产品授权，延伸至技术平台和多个早期项目的研发合作。

截图来自瀚森制药官网

从单款授权到多项目合作，双方如何分工？

罗氏与翰森的首次合作围绕一款已进入临床研究的药物展开，此次则进一步延伸至多个项目的早期开发。

2025年10月，罗氏首次与翰森开展ADC合作，引进的是已经进入早期临床研究的HS-20110，首付款8000万美元，包含潜在里程碑付款的交易总额最高约15.3亿美元。

此次协议则包含两部分，一部分是翰森已有的两个临床前ADC项目，另一部分由罗氏提出靶点，再依托翰森的技术平台开发。前者围绕已有项目推进，后者则将合作起点进一步前移。

ADC全称为抗体药物偶联物，由识别特定靶点的抗体、具有杀伤作用的药物和连接两者的连接子组成。简单来说，就是利用抗体识别细胞上的特定标记，再将药物递送过去。

但选定靶点，并不等于已经找到可用的药物。抗体能否有效识别目标、连接子是否足够稳定、药物能否在适当位置释放，都会影响疗效与安全性。围绕这些环节完成设计和验证，是候选药物进入临床研究之前的重要工作。

按照协议，翰森将主导相关项目的早期开发，最晚至完成全球Ⅰa期临床试验；罗氏负责大中华区以外的进一步开发，翰森保留大中华区的开发、注册及商业化权益。

因此，此次交易不仅涉及候选药物的海外权益，也涉及如何利用翰森的ADC技术平台，持续开发符合双方需求的新项目。

对于已有两款上市ADC的罗氏，这种合作可以拓展其产品覆盖范围。

罗氏旗下Kadcyla主要用于HER2阳性乳腺癌，Polivy则靶向CD79b，用于特定类型的淋巴瘤。今年上半年，两款产品销售额分别为9.16亿和8.08亿瑞士法郎。它们已经形成商业化业务，但不同靶点和适应症之间，不能简单相互替代。

翰森去年授权的HS-20110便提供了不同方向。这款药靶向CDH17，主要探索结直肠癌及其他实体瘤治疗，已被罗氏列入结直肠癌研发管线。翰森将其定位为具有“同类首创”潜力的候选药物，并披露已观察到早期临床活性，后续仍需进一步验证。

从合作结构看，罗氏已从引进一款现有候选药物，转向更早参与新项目开发；翰森的角色也从产品授权方，扩展为多个项目的早期研发承担方。

卖药之外，翰森拓展海外授权业务

对于翰森，ADC海外合作已经有了连续的项目积累。

2023年，公司先后将HS-20089和HS-20093的大中华区以外权益授权给葛兰素史克（GSK）。两笔交易首付款合计2.7亿美元，包含潜在里程碑付款的总额分别最高约15.7亿美元和17.1亿美元。

部分项目也在签约后进入新的研发阶段。根据公司披露，HS-20093用于既往含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌患者的Ⅲ期研究，达到总生存期主要终点，即与对照治疗相比，观察到具有统计学意义的生存改善。相关上市申请已于今年9月获国家药监局受理，仍需经过审评。

这些合作之外，翰森已有较大规模的药品销售业务。2025年，公司营业收入150.28亿元，同比增长22.6%；净利润55.55亿元，同比增长27.1%。今年上半年，营业收入83.04亿元，同比增长11.7%；净利润42.58亿元，同比增长35.8%。

上半年，创新药及合作产品收入约70.92亿元，占总收入的85.4%，其中创新药产品销售收入同比增长约21.6%。抗肿瘤业务贡献约三分之二收入，阿美乐、豪森昕福等已上市药物构成业务基础。同期，公司研发开支约17.39亿元，相当于营业收入的20.9%。

在这一基础上，海外授权为在研项目增加了获得收入的途径，也由合作伙伴承担部分海外后续开发及商业化工作，减少翰森独立推进全球开发所需的投入。

此次与罗氏的协议，还为翰森保留了继续参与的选择，公司可以指定最多两个项目，参与大中华区以外的开发，并根据相应投入，获得这两个项目在美国商业化的额外收益。这意味着，翰森可以在授权海外权益之后，对部分项目继续投入，参与后续开发和收益分配。

从经营角度看，已上市药物销售与海外授权的收入节奏不同，前者取决于产品的持续销售，后者则与签约及后续研发、商业化节点相联系。此次超过155亿美元的潜在交易规模，覆盖的是一组项目未来多个阶段的付款，实际业绩贡献仍将随着项目进展逐步明确。

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