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觅瑞联合新加坡国立癌症中心推出CIRRHOClear™,无创血液检测锁定肝癌高危人群

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觅瑞联合创始人兼首席执行官周砺寒博士(左)与新加坡中央医院及新加坡国立癌症中心外科与肿瘤外科部高级顾问周嘉豪教授(右)

新加坡2026年10月19日 /美通社/ -- 肝癌是新加坡高发癌症之一,是男性第三大癌症死因、女性第五大癌症死因。遗憾的是,大部分患者确诊时已错过治愈机会——而在此之前,他们的肝脏往往已经历了数年毫无症状的硬化进程。肝硬化患者,正是肝癌最高危的人群。如今,一款简单的血液检测有望把肝癌防线筑在癌变之前。


10月17日,Mirxes觅瑞(2629.HK)与新加坡国立癌症中心(National Cancer Centre Singapore,NCCS)共同宣布:双方医企协同创新的最新成果——无创血液miRNA检测CIRRHOClear™正式商业化落地,可在症状出现前识别肝硬化风险,助力实现主动早期干预与疾病管理。

源自ELEGANCE研究,精准识别肝硬化风险

CIRRHOClear™的知识产权由觅瑞与新加坡国立癌症中心共同持有,技术源于ELEGANCE这一里程碑式的研究。ELEGANCE是新加坡全国性队列研究,纳入2000名肝病受试者,由新加坡国立癌症中心牵头,联合新加坡6家医院、8家SingHealth综合诊疗所、3所医学院及众多学术与产业机构共同完成,樟宜综合医院、新加坡国立癌症中心、国立大学医院、新加坡中央医院等均参与其中。研究旨在打造更精准的临床工具,识别肝病高进展风险人群。

目前CIRRHOClear™已实现商业化,可投入临床使用。该检测最初作为实验室自建项目(LDT),在觅瑞旗下拥有CAP认证的M Diagnostics临床实验室开展。临床验证数据显示:CIRRHOClear™检测肝硬化灵敏度89%,特异度95%。

传统肝硬化筛查手段很难检出早期病变,在基层医疗场景中存在诸多局限,这款创新检测恰好填补了肝病预防领域的空白。

一次抽血,即可分出风险高低

CIRRHOClear™只需一份常规血样,检测其中特定的miRNA生物标志物,再经大量临床数据验证的算法分析,即可准确区分肝硬化与非肝硬化状态,并给出直观的风险分级(高风险、中风险、低风险)。

检测面向40岁及以上成年人,重点帮助医生在高危人群中尽早发现肝硬化风险,包括脂肪肝、慢性肝炎、酒精性肝病患者,以及疑似肝脏纤维化的人群。

静默的进展:肝硬化早诊刻不容缓

肝硬化是肝脏长期受损后逐渐纤维化、变硬的严重疾病,整个病程常常没有症状。更棘手的是,早期肝功能和血小板等常规验血指标往往显示正常,病情很容易被忽略。一旦放任进展,可能发展为肝衰竭,甚至诱发最常见的肝癌类型——肝细胞癌(HCC)。可以说,肝硬化是肝癌最重要的高危因素。因此对肝硬化患者进行规范管理、定期监测,是肝癌能够早诊、早治的前提。

肝癌是新加坡男性第三大、女性第五大癌症死因,目前只有约20%的患者能在可治愈的早期阶段确诊,早发现的紧迫性不言而喻。

传统诊断在基层医疗中存在明显短板:肝酶验血和超声对早期纤维化敏感度不足;瞬时弹性成像、磁共振弹性成像(MRE)等影像检查只有专科中心才能开展,预约难、资源紧;肝穿刺活检虽是诊断"金标准",但属于有创检查,有疼痛、出血风险,不适合用于常规人群筛查。

定位基层初筛,有效补充现有诊疗方案

CIRRHOClear™的定位是前置筛查工具:扩大高危人群的筛查覆盖,并随着miRNA图谱变化持续跟踪病情演进,在肝脏发生不可逆损伤前提示患者及时就医。

它不取代瞬时弹性成像等标准筛查手段,而是作为基层医疗机构可以开展的血液检测项目;纳入常规体检之后,有望以更便捷、低成本的方式,从无症状人群中提前识别重度肝纤维化和早期肝硬化。对这些高危人群实现早识别、早管理,意味着他们可以及时进入肝癌规范监测体系——目前新加坡仅约20%的肝癌在可治愈的早期阶段确诊,筛查关口前移,正是改变这一局面的起点。

"推动肝病管理从被动治疗转向主动预防"

新加坡中央医院及新加坡国立癌症中心外科与肿瘤外科部高级顾问、ELEGANCE研究项目负责人周嘉豪(Pierce Chow)教授表示:"早筛是改变慢性肝病发展轨迹最有力的手段。CIRRHOClear™能在肝硬化早期、可干预阶段识别病变,为医生提供实用的风险分层工具,指导及时临床决策,从而让更多患者受益。"


觅瑞联合创始人兼首席执行官周砺寒博士表示:"CIRRHOClear™商业化落地,印证NCCS与觅瑞医企协同创新模式的价值,成功将实验室科研成果推向了临床应用。我们的RNA技术平台已在胃癌、肺癌早检中得到验证,相信CIRRHOClear™同样能赋能基层医生,尽早发现肝脏纤维化。这将推动肝病管理从被动治疗转向主动预防,避免肝硬化一步步走向终末期肝病和肝癌。"

关于新加坡国立癌症中心(NCCS)

新加坡国立癌症中心(NCCS)是新加坡领先的国家级、区域性三级癌症中心,致力于推动癌症诊疗、科研与教育的进步。NCCS拥有齐全的专科与服务体系,覆盖全癌种诊疗,以个体化、多学科联合诊疗模式,为患者提供全面、充满人文关怀的医疗照护与支持。中心配备先进且创新的治疗手段,包括吴清亮质子治疗中心的质子治疗、免疫治疗及细胞疗法,为患者带来最佳治疗效果。

NCCS位列亚洲顶尖癌症中心,科研实力获全球认可。中心的临床专家与科学家携手本地及国际合作伙伴,开展前沿的临床与转化研究,力求产生切实影响,为"无癌未来"带来希望。作为学术医疗机构,NCCS致力于为本地及海外肿瘤专科医护人员提供专业培训,培养下一代医学人才。

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