北京
来源：市场资讯
（来源：求实药社）
2026年10月20日，歌礼制药有限公司(香港联交所代码：1672，简称“歌礼”)今日宣布，其行业领先的每周一次口服多肽管线获得积极临床前数据，展现出长半衰期和优越的生物利用度。
歌礼行业领先的治疗肥胖症及其他代谢疾病的每周一次口服多肽管线(表1)以同类首创的每周一次口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36o(片)为基石，该药物目前正在美国进行I期临床研究。ASC36o的人体药代动力学(PK)顶线数据预计将于2026年底前获得。在非人灵长类动物(NHP)稳态下，ASC36o口服片的半衰期长达167小时(约7天)，口服生物利用度达6%至8%。在一项头对头饮食诱导肥胖(DIO)大鼠研究中，与eloralintide和petrelintide相比，ASC36展现出更优的减重效果，减重幅度分别相对提升32%和91%。
表1. 歌礼每周一次口服多肽管线覆盖所有四个已验证的靶点(单药及复方)：
注释：
FDC：固定剂量复方制剂；GLP-1R：胰高血糖素样肽-1受体；GIPR：胃抑制多肽受体；GCGR：胰高血糖素受体；FDA：美国食品药品监督管理局；IND：新药临床试验申请。
歌礼的两款FDC口服多肽在每周一次片剂(单片)中将胰淀素受体激动剂与肠促胰素激动剂相结合：
•ASC36_37o FDC(片)，每周一次口服四靶点激动剂多肽(胰淀素受体 + GLP-1R/GIPR/GCGR)
•ASC36_35o FDC(片)，每周一次口服三靶点激动剂多肽(胰淀素受体 + GLP-1R/GIPR)
在非人灵长类动物中，多肽联用延长了半衰期，超过了单药中观察到的水平。ASC36o的半衰期从单药治疗时的约7天延长至ASC36_35o FDC中的约8.8天以及ASC36_37o FDC中的约8.3天。ASC36o的口服生物利用度也有所提升，从单药时的6%至8%提升至两款FDC中的均≥10%(表2)。
歌礼的所有五款每周一次口服多肽/固定剂量复方制剂均采用歌礼专有的口服多肽递送增强技术(POTENT)。在犬和非人灵长类动物中，POTENT均通过胃部和肠道的双重吸收提高了口服生物利用度。POTENT也显著降低了口服给药后受试对象自身及受试对象间的差异(variability)。这项技术使歌礼每周一次口服多肽在非人灵长类动物中，稳态下的口服生物利用度高达10%以上，以及半衰期长达约8.8天(表2)。这些高口服生物利用度与超长半衰期相结合，为其口服多肽每周一次给药提供了商业化可行性。
表2. 口服多肽组合在NHP中稳态下的半衰期和生物利用度
注释：
NHP：非人灵长类动物；FDC：固定剂量复方制剂。
关于POTENT
口服多肽递送增强技术(Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT)是歌礼专有的口服多肽递送平台。该技术旨在提高口服生物利用度并降低受试者自身及受试者间的PK差异，从而实现多肽药物每周一次口服给药。在非人灵长类动物和犬中，POTENT提高了多肽在胃部和肠道部位的吸收。
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