10月20日,歌礼制药-B(01672)发布公告,宣布其最全面的治疗肥胖症每周一次口服多肽管线获得积极临床前数据。该管线覆盖所有四个已验证的靶点,包括多款同类首创的固定剂量复方制剂。公告中提到,口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36o是该管线中进展最快的候选药物,目前在美国进行I期研究。ASC36o在非人灵长类动物中展现出约7天的半衰期和6%至8%的口服生物利用度,支持每周一次的口服给药。
此外,以ASC36o为基础,歌礼开发了两款同类首创的每周一次口服多肽固定剂量复方制剂,分别为ASC36_37o FDC和ASC36_35o FDC。这些制剂在非人灵长类动物中的半衰期有所延长,ASC36o的半衰期从单药治疗时的约7天延长至ASC36_35o FDC中的约8.8天,以及ASC36_37o FDC中的约8.3天。口服生物利用度也从单药时的6%至8%提升至两款FDC中的均≥10%。这些数据表明,公司的每周一次口服多肽管线在治疗肥胖症及其他代谢疾病方面具有显著优势。
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