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复星医药创新药进入密集兑现期,“体系出海”重构增长边界

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(2026年10月,上海)当中国创新药产业从“讲故事”进入“交答卷”的阶段,上海复星医药(集团)股份有限公司(股票代码:600196.SH;02196.HK,以下简称“复星医药”)2026年的中期成绩单提供了一个值得拆解的样本:营收204.42亿元,按恒定汇率口径同比增长7.17%;扣非归母净利润11.44亿元,同比增长19.09%,利润增速显著跑赢收入增速。更关键的结构性变化藏在细节里——创新药品收入49.11亿元,同比增长13.84%,占制药业务收入比重升至33.21%;境外收入63.79亿元,同比增长16.45%,占比突破31%。创新与国际化不再是“增量选项”,而是驱动增长的主引擎。

复星医药成立于1994年,是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团。公司深耕制药业务,以创新药为发展重点,直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务,并通过联营公司国药控股覆盖医药商业领域,构建医药健康全产业链生态。

01

创新药进入密集兑现期,差异化管线加速落地

2026年上半年,复星医药共有7个创新药品、20项适应症于境内外获批上市,覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等实体瘤核心战场。核心产品汉斯状®(斯鲁利单抗)于欧盟新增获批三项适应症,全球上市国家和地区扩展至约50个,并被纳入英国、德国、意大利等12个国家医保或公共支付体系。汉倍优(帕妥珠单抗)在中国与欧盟同步获批,与汉曲优®、汉奈佳®等乳腺癌产品形成协同放量。复迈宁®新增儿童及青少年朗格汉斯细胞组织细胞增生症适应症,填补国内临床空白。

管线纵深同样在加厚。ALK抑制剂SAF-189、BCMA×CD3双特异性抗体GR1803的多发性骨髓瘤上市申请均已获受理;潜在同类最优的PD-L1 ADC HLX43的国际多中心研究同步覆盖中美欧澳日,早期临床展现出“高效、低毒”特征。上半年的研发总投入达32.47亿元,同比增长25.66%,其中创新药相关投入占比81.61%,资源进一步向高价值项目集中。

02

“反向BD”与“体系出海”:国际化逻辑的升维

如果说过去中国药企出海的主流路径是将海外权益授权给跨国药企,复星医药2026年的一系列动作则指向另一种可能。5月,公司与韩国AriBio签署阿尔茨海默病在研新药AR1001的全球独家选择权协议,在原有中国及东南亚权益基础上,将许可区域拓展至美国、欧洲、日本等核心市场,复星医药将主导全球开发与商业化。复星国际联席CEO陈启宇将这一模式概括为“反向BD”:“过往是中国药企把全球权益交给跨国药企,我们今天是反向的。”

8月,控股子公司复宏汉霖与全球仿制药巨头Sandoz AG达成合作框架协议,就至多10款单抗及ADC生物类似药开展海外注册与商业化合作,首批3款产品已达成具体商业条款,首付款及里程碑款项合计至多3.14亿美元。同月披露的中报首次将国际化表述从“产品出海”升级为“体系出海”,覆盖研发、注册、生产质量与商业化全链条。生物药生产基地已建成84,000升产能,全球供货覆盖欧洲、加拿大、拉美、东南亚、印度等市场。

03

AI从工具走向生产力:2个AI辅助新分子进入PCC阶段

效率变量正在被重新定义。2026年上半年,复星医药完成PharmAID医药数智体系V2.0升级,超过25个高价值AI项目投入实际应用,2个借助AI辅助生成及结构优化的新分子已进入临床前候选化合物阶段。AI不再停留在“概念验证”,而是开始嵌入从靶点发现、分子优化到临床决策的实际链条,为创新药研发的“时间函数”提供了压缩的可能。

从7款创新药密集获批,到“反向BD”切入全球核心市场,再到AI辅助分子进入PCC——复星医药2026年的中期轨迹指向一个更清晰的判断:中国药企的全球化竞争力,正在从“能不能做出创新药”,转向“能不能在全球体系里驾驭创新药的完整价值”。这条路刚刚展开,但方向已经不再模糊。

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