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翰森制药与罗氏再签ADC大单,潜在里程碑付款超150亿美元

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时隔一年,跨国药企巨头罗氏再度与翰森制药(HK03692,股价31.74港元,市值1925亿港元)签下重磅BD(商务拓展)合作,且深度与规模远超以往。

10月19日晚间,翰森制药(以下简称翰森)宣布,已与罗氏订立战略合作及授权协议,涵盖由一系列ADC(抗体药物偶联物)项目组成的组合,包括两个临床前ADC项目,及多个由罗氏提议靶点、依托翰森制药自有ADC创新技术平台开发的ADC项目。

根据合作协议,翰森将获得4亿美元首付款及1.1亿美元一周年付款,并有资格根据该等项目开发、注册和商业化进展,收取潜在超过150亿美元的里程碑付款,以及基于未来潜在产品销售的分级特许权使用费。

翰森与罗氏合作模式进一步升级

《每日经济新闻》记者注意到,翰森与罗氏此次交易的总金额,相较于一年前双方的首次合作,实现了飞跃。2025年10月,罗氏首次与翰森达成合作。彼时,罗氏为获得翰森一款ADC药物的海外权益,支付了8000万美元首付款,里程碑付款最高达14.5亿美元。

在10月19日晚间的公告中,翰森称,“该协议为双方在ADC领域达成的第二次合作,标志着稳固且富有成效的合作伙伴关系进一步深化。”根据合作协议,翰森将主导所涉项目的早期开发,最晚至完成全球Ⅰa期临床试验。罗氏将负责在全球其他地区进一步开发这些项目。

值得注意的是,与去年不同,翰森与罗氏本次合作的模式进一步升级:新合作不仅包括两款尚处于临床前阶段的ADC项目,更关键的是,罗氏将主动提出多个其感兴趣的新靶点,利用翰森的ADC技术平台来开发全新的候选药物。这意味着罗氏的参与阶段大幅前移,从单纯的管线买家转变为直接对翰森的底层技术平台下注。

类似变化也出现在其他国产创新药的出海交易中。随着合作范围从单一分子延伸至多个研发项目,跨国药企的关注点也逐渐拓展至技术平台持续产出候选药物的能力。艾博生物与诺华达成的BD交易,便是这一合作逻辑变化的另一例证。

10月2日,艾博生物宣布与诺华达成mRNA-TCE疗法授权及平台选择权协议:根据协议条款,艾博生物将获得5.75亿美元的首付款。若协议内项目的全部选择权均被行使,在达成约定的开发、监管及商业化里程碑后,艾博生物有资格获得最高约72亿美元的潜在里程碑付款,同时还将获得未来产品销售的潜在分成。

翰森ADC管线获临床数据支持

《每日经济新闻》记者注意到,罗氏对翰森的信心,或许也受到了另一家跨国药企巨头GSK(葛兰素史克)的影响。

10月18日,GSK公布其在研B7-H3 ADC产品risvutatug rezetecan(Ris-Rez)治疗复发性广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的首个全球数据。Ⅰb期剂量优化研究的部分结果显示,Ris-Rez具有积极的抗肿瘤活性和可控的安全性,这进一步印证了近期在中国小细胞肺癌(SCLC)患者中报告的Ⅲ期积极数据。这款ADC正是GSK从翰森引进的。

根据GSK方面披露的数据,在上述临床试验中,Ris-Rez 8mg/kg剂量组可评估患者的确认客观缓解率(ORR)为61%,而6mg/kg剂量组为32%。

“现在公布的Ris-Rez全球首个数据,进一步印证了翰森制药近期在中国开展的关键性试验中报告的具有统计学意义的总生存期获益。”GSK研发部高级副总裁兼全球肿瘤负责人Hesham Abdullah表示。

国内市场上,今年9月24日,翰森宣布,公司自主研发的注射用瑞康立伏妥塔单抗(即Ris-Rez),用于治疗12周岁及以上经既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。该适应证此前已于2026年9月14日被NMPA纳入优先审评审批程序。

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