“ADC领域的奥斯卡”——World ADC Awards(全球ADC奖)得主,首次颁给了双抗ADC。
近期,第17届世界ADC大会公布了年度全球ADC奖获奖名单,其中,百利天恒自主研发的伦康依隆妥单抗脱颖而出,成为史上首款斩获“最佳 ADC 临床影响力奖”最高奖的双抗 ADC。该奖项以临床数据表现、临床痛点解决能力、商业化潜力为三大核心评选标尺,所以印证的不仅是后期临床推进效率,更是对研发底层能力与早期决策的逆向校验—— 从0到1的源头创新是否扎实?分子设计与立项判断是否精准?
本次获奖的是百利天恒在美的全资子公司SystImmune和其合作伙伴百时美施贵宝。值得注意的是,本次奖项在认可伦康依隆妥单抗临床价值与研发进展的同时,也让支撑该药实现从 0 到 1 源头突破的 SystImmune浮出水面。
双抗 ADC,站上产业 C 位
世界ADC大会是全球规模最大、历史最悠久的ADC专业大会。全球ADC奖(World ADC Awards)设立于2014年,是肿瘤ADC药物领域的行业风向标,过往获奖名单几乎是一部重磅ADC产品的预演史,Enhertu、Padcev等明星产品,均曾在该奖项中留下印记。
而“最佳 ADC 临床影响力奖”,是2025年新增的核心奖项,定位为表彰I期之后开发阶段、及过去12个月内新获批上市的ADC中综合药物最终价值最突出的项目。2025年,该奖项由阿斯利康/第一三共的Datroway(TROP2 ADC)拿下。
2026年,该奖项的入围名单堪称“神仙打架”:GSK的Blenrep(BCMA ADC)、艾伯维的Decnupaz(CD123 ADC)、第一三共/默沙东的HER3-DXd(HER3 ADC)、Iksuda&复星医药的IKS014(HER2 ADC)、以及百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC。
5款产品,本质上代表了当前全球 ADC 赛道已经跑通早期风险、进入临床价值兑现期的第一梯队资产,均处在关键价值兑现窗口,全部锚定耐药、后线无药等未满足需求,均为差异化创新 ADC,而且都具备向前线拓展和多瘤种延伸的增长空间。
最终,伦康依隆妥单抗突围胜出,成为该奖项设立以来的第二位得主。
一个重要背景是,过去一年,这款药完成了从有潜力的创新分子,到临床价值被持续验证的跃迁。
2026年6月,伦康依隆妥单抗首先在中国获批用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗,成为全球首个获批上市的双抗ADC;随后食管鳞癌适应证获批。此外,该药用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请已获受理,用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌共2项适应症期中分析已达主要终点。
同时,这一结果恰逢 ADC 行业的关键拐点。
ADC 行业在过去十余年完成了三轮递进:从验证成药可行性,到迭代优化抗体、连接子、载荷等核心元件,再到当下突破双靶点、多靶点等复杂分子结构。行业创新的主轴,已明确转向双抗 ADC、双载荷 ADC 等新方向,近十年超20%的专利复合增速、2025年初至2026 年 2 月近乎翻倍的项目数量,都在印证这一趋势的确定性。
而伦康依隆妥单抗作为全球首个获批上市的双抗ADC,此次再摘行业大奖,无疑是双抗ADC这条创新赛道从技术探索到临床价值兑现的又一大里程碑。
SystImmune,一家被低估的美国Biotech
除了获奖的伦康依隆妥单抗,更值得重新审视的,是它背后那家长期低调、却已在美国本土默默运营十余年的Biotech公司——SystImmune。
作为百利天恒中美双运营中心的核心一极,2014年成立于西雅图的 SystImmune,从来不是简单承担海外注册、BD 对接的“海外办事处”,而是一家具备从早期发现到全球临床全链条能力的美国本土化 Biotech。
时间倒回至2014年,彼时的ADC 行业与今天截然不同。ADC本身仍在攻克治疗窗窄、毒性大、稳定性不足等核心问题,全球商业化尚未全面爆发,叠加双特异性抗体设计,技术复杂度与开发不确定性只会更高,双抗ADC属于不折不扣的小众高风险方向。但SystImmune 成立之初就锚定双抗ADC,在当时堪称行业“孤勇者”。这份早于行业近十年的前瞻性布局,让百利天恒在如今新一代ADC的爆发潮中占得先机,而伦康依隆妥单抗成为全球首个获批上市的双抗 ADC,本质上是十余年厚积薄发的结果,也验证了其源头立项的精准眼光。
如今,不同于很多中国药企海外子公司仅承担窗口职能,SystImmune走的是本土化运营路线,核心团队搭建于美国本土:
规模配置:现有团队超200人,其中西雅图团队聚焦早期药物发现,新泽西团队负责全球临床开发;
人才背景:核心成员均来自默克、礼来、辉瑞、诺华、安进等大型跨国药企,MD安德森、福瑞德・哈金森癌症中心等顶尖研究机构。
这种本土化的人才结构,让SystImmune从诞生起就具备全球创新的视野与合规标准,其数据质量、临床设计与监管沟通能力天然与全球接轨。
从创新技术实力层面来看,值得关注的是,SystImmune已经具备一家全球Biotech最难搭建的几种稀缺能力。
第一,是从0到1、持续产生差异化创新资产的能力。除伦康依隆妥单抗之外,SystImmune目前还布局了双特异性、多特异性抗体及ADC等多个方向,并有多个资产处在临床阶段。
第二,持续的BD兑现能力。2023年12月,SystImmune与BMS就iza-bren达成合作,潜在总交易额最高达84亿美元。今年9月,伦康依隆妥单抗全球III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Lung02已达成里程碑事件,触发了与BMS第二笔2.5亿美元的付款条件。从达成合作到持续兑现里程碑,本质上是BMS对SystImmune 研发能力、临床执行能力与平台价值的长期认可。
第三,也是极其稀缺的一点,自主推进全球III期的实力——这是Biotech走向成熟药企跃迁的核心门槛,需要完整的临床运营、数据管理、监管沟通、药物供应体系,也是绝大多数Biotech难以突破的壁垒。
今年6月,百利天恒BL-M14D1(DLL3 ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌的全球III期临床获FDA批准,接着在本月,T-Bren(HER2 ADC,BL-M07D1),用于PD-(L)1治疗期间或之后出现疾病进展的、HER2表达的转移性尿路上皮癌的全球多中心III期临床试验申请已获FDA许可。两项研究,均由SystImmune担任全球申办方,全面负责方案设计、研究中心布局、数据管理、药物供应及全球监管沟通全流程工作。
目前,SystImmune 与百利天恒国内团队形成了独特的“中美双引擎”协同模式,SystImmune 承担源头创新与全球临床开发职能,国内团队承接中国临床开发与规模化生产。这种模式既嫁接了美国前沿创新的生态优势,又具备中国临床开发与制造的效率优势,形成了差异化的全球竞争力。
回过头来看,此次伦康依隆妥单抗斩获大奖,更像是一次 “能力浮出水面” 的信号。过去十几年低调深耕的SystImmune,正在逐步验证其 0 到 1 的创新效率、全球临床的运营能力以及持续的 BD 价值。而这家美国本土化子公司的成长,正是百利天恒 “2029 年迈入入门级 MNC” 目标的核心底气。
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