观点网讯:近日,浦东跨国药企百时美施贵宝宣布,全新CELMoD药物赞赋(盐酸艾泊度胺胶囊)获得国家药品监督管理局附条件批准,并通过优先审评审批程序获国家药监局批准上市。
赞赋是全球首个CELMoD(Cereblon调节性蛋白降解剂)类口服药物,机制源于获得诺贝尔奖的“泛素介导的蛋白酶体降解”原理。
此次赞赋获批的适应症为:本品联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
另悉,另一款CELMoD药物mezigdomide已获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物认定,且上市申请被纳入优先审评。
除赞赋外,浦东另有多款创新药近日获批。优赫得(德曲妥珠单抗)此次获批标志着德曲妥珠单抗在中国迎来第九项适应症,其中六项为乳腺癌治疗领域,这也是该药今年在中国获批的第4项适应症。上海丽珠制药有限公司注射用醋酸亮丙瑞林微球可实现药物在体内12周平稳缓释。
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