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格隆汇10月19日丨欧林生物(688319.SH)公布,公司于近日收到重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)(以下简称“重组金葡菌疫苗”)的Ⅲ期临床研究总结报告,公司研发的重组金葡菌疫苗,于2015年6月取得原国家食品药品监督管理总局核发的药物临床试验批件,并于2026年7月完成Ⅲ期临床试验揭盲。该疫苗采用多维靶标复合疫苗技术,涵盖五种抗原靶标,可同步阻断黏附定植、毒素分泌、免疫逃逸等关键致病环节,发挥多重协同保护作用。截至本公告披露日,国内外尚无同类产品上市。
重组金葡菌疫苗在术后预防金黄色葡萄球菌感染具有显著且稳定的保护效力,能够诱导快速有效的特异性免疫应答,并表现出良好的安全性特征,明确且有利的获益-风险评估可以支持其“用于预防骨科手术后金黄色葡萄球菌感染”适应症的上市申请。
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