以岭药业为中医药出海蹚出新路

10月17日， 第 23届世界中医药大会在新加坡隆重开幕，世界中联络病专委会2026学术年会暨第二十二届国际络病学大会海外论坛 作为分会场 同期举办 。《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》英文版正式刊出，《络学集成》赠书仪式同期举行，新加坡中医师公会、新加坡中医学院、南洋理工大学 、 新加坡同济医院等四 家机构接受赠书。

《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》英文版 正式刊出

这是今年中医药“出海”标志性活动。中医药走出去是一代代中医药人的共同夙愿，也是国家政策的明确要求。今年7月发布的《中医药振兴发展“十五五”规划》明确要求扩大中医药开放发展，具体举措包括参与全球卫生治理和深化交流互鉴，推进中医药高质量融入共建“一带一路”等。

在中医药“出海”的发展过程中，以岭药业走出了一条“理论-科研-产品”的独特道路，并取得了积极成效。

截至目前，以岭药业研发的连花清瘟胶囊、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒等创新专利中药，已在海外50多个国家和地区注册销售。

随着络病理论影响力的持续提升，以岭药业海外市场仍有巨大的发展空间。

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疗效说得清，中医药出得去

按中国海关统计，2025年我国中药类商品出口50.9亿美元，其中附加值最高的中成药只有3.5亿美元，占中药类出口总额不到10%。出去的大头是植物提取物和中药材，中成药始终推不动。

深层的原因是中药有效成分复杂、作用机理讲不清，国际医学界既不理解这套理论，也找不到办法衡量疗效。

为了解决这一难题，早在1995年，以岭就开始对通络药物做循证医学研究，评价和验证中医药的临床疗效，目前已经完成40余项。循证医学是国际公认评价药物疗效的“金标准”，是医学界全都听得懂的“语言”。

持之以恒的循证医学研究诞生了一系列学术成果。

2023年10月，通心络胶囊治疗急性ST段抬高型心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（CTS-AMI）论文发表于《美国医学会杂志（JAMA）》（影响因子120.7）。牵头人是中国医学科学院阜外医院杨跃进教授，全国124家医院参与，纳入3797例患者。结果显示，在指南推荐治疗基础上加用通心络，可显著降低30天主要不良心脑血管事件风险36%、降低心源性死亡风险30%；1年时持续降低MACCE风险36%，降低心源性死亡风险27%。该研究也是首个登上国际医学顶刊（主刊）的中成药研究。

与会者在以岭药业展台前翻阅通络药物刊发在国际顶级医学期刊的内容

2024年8月，参松养心胶囊对持续性房颤导管消融术后房性快速性心律失常预防的SS-AFRF试验论文发表于国际心血管病领域顶级期刊《欧洲心脏杂志》（影响因子37.6）。该研究由武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头，在全国66家中心纳入920例持续性房颤患者。研究结果显示，参松养心胶囊可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40.4%，显著降低术后3个月及6个月房颤负荷，改善患者生活质量，且安全性良好。该研究入选2024年全球最具影响力的心律失常领域10项研究，并推动《中国心房颤动管理指南（2025）》首次推荐参松养心胶囊用于阵发性房颤维持窦性心律及持续性房颤射频消融术后防复发。

2024年6月，津力达颗粒干预糖耐量异常人群糖尿病发生的FOCUS研究论文发表于《美国医学会杂志·内科学》（JAMA Internal Medicine，影响因子39）。该研究由河北省络学创新医药研究院贾振华教授牵头，中国科学院院士仝小林、中国中医科学院广安门医院连凤梅教授为共同通信作者，是首个中医药领域研究团队主导的针对多代谢紊乱人群糖尿病发生风险的循证医学研究。研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心方法，纳入889例糖耐量异常合并多代谢紊乱患者。结果显示，在生活方式干预基础上服用津力达颗粒，糖尿病发生风险显著降低41%。

2024年8月，芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证研究登上《自然医学》。研究显示，芪苈强心联合标准化治疗显著降低主要复合终点事件发生风险22%，分别降低心衰恶化再住院风险24%、心血管死亡风险17%。《自然医学》编辑部配发北京协和医院院长张抒扬团队的述评，称“这项具有里程碑意义的研究肯定了芪苈强心的有效性和安全性”。

在抗衰老领域，围绕八子补肾胶囊开展的多项研究成果相继在《Biomedicine & Pharmacotherapy》《Phytomedicine》《Frontiers in Pharmacology》等国际医学期刊发表，SCI论文累计已达20余篇。一项530例随机、双盲、安慰剂对照、多中心人体循证研究显示，八子补肾胶囊可显著提升端粒酶活性76.7%。

上述研究让络病理论转化药物的疗效看得见、可量化，从而极大地增强了中医药的说服力，为出海扫清障碍。

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络病理论进课堂，以学术影响推动产品落地

今年的国际络病学大会海外论坛还举行了《络学集成》赠书仪式。这部700余万字的著作于2026年4月正式出版，首届国医大师路志正评价其为“络病研究史上第四个里程碑”。受赠的四家机构分别是新加坡中医师公会、新加坡中医学院、南洋理工大学、新加坡同济医院——行业组织、教育机构、科研型大学以及医疗机构，络病理论进入新加坡中医培养和学术研究体系等，将持续发挥中医药的学术影响力。

同期刊出的《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》英文版，由世界中医药学会联合会于2025年8月批准发布。此前，英文版《络病学》课程已在新加坡中医学院、南洋仲景学院等院校开课，《络病学》教材获批成为美国中医师和针灸师继续教育认证学分课程，络病学学会相继在美国、加拿大、欧洲、泰国成立。

药品出海马上能够转化为利润表上的数字，中医药理论的国际化则是久久为功，对以岭药业乃至中国所有中药公司形成长期利好。

依托国际-国家-省-地市四级络病学会网络，国际络病学大会已连续举办22届，并在泰国、越南、新加坡等地举办海外论坛。

2024年，泰国络病学会正式成立

2024年泰国曼谷海外论坛期间，泰国络病学会正式成立，成为络病学在东南亚落地生根的重要标志。泰国络病学会成立后，通络药物在当地的落地明显加快，从药房走进了诊所、门诊和医院。

2009年，通心络胶囊在越南卫生部成功注册；2013年，成为越南首批以“草药与天然药物”身份获批进入医院销售的中国中成药；同年11月，被正式纳入越南医保目录，成为当地冠心病治疗的一线用药。目前，通心络胶囊已成为越南冠心病患者的常用药之一。参松养心胶囊、养正消积胶囊也已在越南成功注册销售。

在新加坡市场，以岭药业已形成覆盖心血管、呼吸、糖尿病、抗衰老等多领域的产品注册矩阵。连花清瘟胶囊于2020年5月获得新加坡卫生科学局（HSA）中成药注册批文，连花清咳片于2022年12月获批。2024年，芪苈强心胶囊和津力达颗粒相继在新加坡获得药品注册证书。通心络胶囊、参松养心胶囊、八子补肾胶囊、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片等品种也已在新加坡完成注册布局。

在抗衰老领域，八子补肾胶囊已在加拿大、新加坡、泰国等8国获批上市，并通过亚马逊等国际电商平台进入欧美市场。在泰国，连花清瘟胶囊于2020年获批上市，成为泰国首款进口现代植物药，2025年新增6项呼吸道疾病适应证；养正消积胶囊、八子补肾胶囊、参松养心胶囊、津力达颗粒等产品也已在泰国注册上市。截至目前，已有50个国家正在推进以岭药业产品的注册申报。

白马认为，相较于产品的出海，理论出海可以说是中医药标准的国际化，后者难度更大、需要的时间也更久，但基础也更牢、影响更加深远。以岭药业通过30余年的努力证明这条道路走得通，也为公司的海外市场的拓展打开了想象空间。

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