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IBD治疗目标迈向更全面的疾病控制,礼来米吉珠单抗公布最新数据

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腹痛、腹泻好转后,肠道炎症是否也得到控制?疾病还会不会影响工作和生活?随诊诊疗手段不断进步,炎症性肠病(IBD)的治疗目标,正从缓解症状走向更全面的疾病控制。

炎症性肠病(IBD)主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,是一类慢性肠道炎症性疾病。患者症状复杂多样,包括腹痛、腹泻、黏液脓血便等,它还可能反复发作,给患者的工作和日常生活带来困扰。

对于IBD患者,症状改善是重要的治疗目标,但仅症状好转并不一定意味着肠道炎症也得到控制。因此,评估治疗效果时,除了症状是否缓解,还需要关注肠道炎症、激素使用及生活质量等评估指标。

2026年欧洲消化疾病周(UEG Week)期间,礼来公布米吉珠单抗最新一年期事后分析数据,研究以复合终点观察多个疾病控制指标,并关注这些结果与患者生活质量的关联,体现了更加全面、以患者为中心的治疗理念。

米吉珠单抗是一种特异性靶向IL-23p19亚基的IgG4型单克隆抗体,可选择性抑制IL-23通路,调节由其驱动的免疫炎症反应。该药于2026年2月在中国获批,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病及成人中重度活动性溃疡性结肠炎。

在溃疡性结肠炎研究中,“全面无激素疾病控制”是一项新型复合终点,定义为同时达到无激素的症状、内镜、组织学缓解,及生物标志物水平正常化。一项事后分析评估了在 LUCENT-1诱导治疗研究第12周时对米吉珠单抗治疗产生应答,并在LUCENT-2维持治疗研究中再次接受随机分组的患者。治疗一年时,接受米吉珠单抗治疗的患者中,27.7%实现了全面疾病控制,而安慰剂组为14%;在接受米吉珠单抗治疗的患者中,实现全面疾病控制的患者中有91.1%同时实现了IBDQ缓解,而未实现全面疾病控制的患者中,这一比例为65.2%。

基尔大学石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医学中心Stefan Schreiber博士表示:“炎症性肠病病情复杂,任何单一终点都难以充分体现治疗效果,因此需要采用更全面的视角评估治疗影响。这些终点体现了我们界定治疗成功的方式正在发生有意义的转变。LUCENT和VIVID研究结果显示,接受米吉珠单抗治疗的患者取得了多维度的治疗效果,包括溃疡性结肠炎患者的全面疾病控制以及克罗恩病患者的无激素深度缓解。并且,在既往生物制剂治疗失败的患者中也观察到了这些效果。”

原标题:《IBD治疗目标迈向更全面的疾病控制,礼来米吉珠单抗公布最新数据》

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