来源:市场资讯
(来源:泰州高新发布)
近日
中国医药城药物非临床评价中心(GLP)
一期项目主体大楼全面完工
设备进场安装与资质申报工作正加速推进
项目正式投用后
将为中国医药城打造
千亿级生物医药产业集群补上
“临床前安全评价”这块关键拼图
推动更多创新成果集聚落地
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该项目位于
鼓楼南路以东、解家舍路以北
野徐路以西、界河中沟以南
由泰州海华医药科技有限公司与
成都华西海圻医药科技有限公司共建
“GLP遵循一套严格的质量管理体系,核心是确保药物非临床评价研究实验数据真实、完整、可追溯,为用药安全提供可靠依据。”泰州海华医药科技有限公司总经理刘斌介绍,作为新药进入临床试验前的“合规门槛”,药企须在符合GLP要求的平台开展实验,通过采集血液、排泄物、动物组织等样品,利用精密仪器检测成分、浓度等指标,最终出具药物安全性、有效性评价研究报告。
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高起点规划、高标准建设、高质量运行
是中国医药城GLP的核心竞争力
华西海圻成立于2000年,依托四川大学、华西医院科研及临床资源,已建成规范化、国际化、规模化的药物非临床研究评价中心,先后通过多项国际GLP认证,累计完成3000多个药物评价,支撑百余款新药在美国、欧洲、日本等地完成国际注册。
中国医药城GLP全面引入华西海圻品牌、经验与运营管理体系,硬件设施和系统架构均按全球GLP合规标准打造,使得平台在满足美国FDA、OECD及中国NMPA监管要求方面更具优势,有力支撑非临床数据国际互认,为全市乃至长三角地区新药“出海”创造更大便利。
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于中国医药城而言
GLP项目建设不仅是物理空间的落成
更是产业链、创新链、价值链上
不可或缺的合规关键环节
过去,本地药企开展药物非临床安全性评价,只能将样本发往北京、上海、成都等地,排期、返工、运输、试验方案沟通等因素叠加,一款创新药前期评价多用几个月、多花几百万元是常事。中国医药城GLP投用后,本土药企原本外流的研发资源将留在本地,沟通成本与管理风险同步下降,“家门口”就能完成新药研发从实验室到临床试验的关键跨越。
面向未来,中国医药城GLP将聚焦前沿生物技术,持续拓展基因治疗、细胞治疗等新兴领域评价能力,深化与高校、科研院所合作,构建产学研用协同创新生态,加快建成具有国际影响力的非临床评价高地,为泰州生物医药产业从“集聚”走向“裂变”提供强劲动能。
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