山东
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到巴基斯坦食品药品监督管理局（DRAP）签发的替吉奥胶囊（维康达®）药品注册证书，标志着该产品正式获得巴基斯坦市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。
替吉奥胶囊是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂，可抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡、增强化疗效果、减轻化疗副作用等，主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者。
该产品巴基斯坦上市申请过程中，注册团队严格遵循当地法规要求，科学合理进行技术资料准备，保障了产品的成功获批，为当地胃癌患者提供了更加高效、可及的治疗选择，为后续其他抗肿瘤产品的市场准入与商业化合作奠定了坚实基础。
鲁南制药集团国际药品研发中心于2017年成立，是企业布局国际化的重要平台。中心坚持“立足国内，辐射全球”国际化战略，目前已取得中国、美国、欧洲制剂批件36个，新兴市场制剂批件77个，CEP证书8个；向欧美日提交DMF备案40余项，其他新兴市场DMF备案50余项。随着更多产品的研发上市，鲁南制药国际市场布局持续提速，企业国际品牌影响力不断提升，践行“鲁南制药 健康世界”理念，助力全球人类健康事业发展。
闪电新闻记者 王园园 报道
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
