北京
中国上市公司网/文
一品红(300723)10月16日公告，全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》。该品种按化学药品3类申报，视同通过一致性评价，规格为15ml：0.15g，批准文号有效期至2031年10月12日。
帕拉米韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂，通过阻断病毒颗粒从感染细胞表面的释放与扩散发挥抗流感作用，适应症为甲型或乙型流行性感冒。该品种已被纳入国家医保乙类目录。据米内网数据，2025年帕拉米韦在中国城市和县级公立医院的销售规模约为80,860万元，具备一定的终端市场基础。此次获批意味着一品红具备了在国内市场销售该规格帕拉米韦注射液的资格，抗感染产品线得到进一步补充。
近年来，公司产品批件持续扩容。9月以来，盐酸舍曲林口服溶液、复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液、盐酸非索非那定口服混悬液、艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂相继获得药品注册证书。
与此同时，一品红创新药研发持续推进。公司9月披露，创新药AR882治疗痛风伴高尿酸血症的Ⅲ期临床研究达到主要终点。除AR882外，2026年以来公司已有APH03571片、APH04935片、APH03867片等多个1类创新药获批临床，创新管线正从单一品种向多靶点、多适应症延伸。
准入层面，2026年版国家基药目录中，公司作为上市许可持有人的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒、孟鲁司特钠颗粒、托拉塞米注射液等5个产品被纳入;在第十二批全国药品集采中，注射用硫酸艾沙康唑和培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)获得中标入围资格，后续执行有望带动基层与集采渠道覆盖面扩大。
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