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脑机启侦 | 从IPO问询看脑机行业:拨开概念泡沫,直面支付困局

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在过去几年,脑机行业的叙事由三类材料构成:实验室里的受试者视频、获批新闻通稿、融资 PPT。它们共同塑造了一个 "技术已近成熟、只待规模落地" 的预期。而在近期博睿康科创板 IPO 首轮问询回复中披露了核心产品NEO-ONE SCI(侵入式脑机接口)的真实账本:挂网价47.5万元/套,截至回复日完成13套销售、8套终端植入;渠道端已培训42家三甲医院、在27个省份挂网,意向订单70余套,预计2029—2030年才盈利。一家冲刺科创板的企业,被迫把渠道铺开率、专家培训数、实际转化率、医保准入状态、患者自付比例,一项一项摆了出来。它是侵入式脑机接口产业化以来,第一次在 "非示范、非科研、非慈善" 的真实临床付费环境下,被完整地、可审计地暴露在公众面前。



拆开这组数据的结构,会看到一个非常清晰的 "断裂带":

首先,手术端的价格通道,其实已经在 2026 年被系统性打通。 国家医保局早在 2025 年 3 月就前瞻性地在神经系统立项指南里为侵入式、非侵入式脑机接口单独立项;目前多数省份的政府指导价已经落地,侵入式置入费集中在 6000—6600元/次,非侵入式适配费约960元;北京已把侵入式置入费纳入医保甲类,上海、浙江等地把手术费用纳入多层次医疗保障。产品获批两天内即完成医保编码赋码,上海更是通过绿色通道把它纳入了本市医用耗材目录。

其次,在设备端却依然被挡在基本医保门外。 目前这套高价值植入设备的自费部分,仅被上海"沪惠保"这类城市定制型商业险部分覆盖——年度保额上限15万元、按挂网价30%比例给付,折算下来患者仍需自付30万元以上。这个 "手术费能报、设备费全掏" 的结构,才是13套这个数字背后真正的因果。渠道已经铺到27个省、42家三甲医院完成了科室专家培训,意向订单也有70余套 ——临床需求是真实的,医生的操作能力是具备的,堵点不在 "会不会做",而在 "谁来付"。

对行业而言,这是一个必须正视的参照系:高价值植介入器械的支付困局,脑机接口并不是第一个遇到、也不会是最后一个。CAR-T、罕见病基因治疗长期面临的 "有药可用、无钱可付",以及业内心照不宣的 "50万不谈、30万不进" 支付线,本质上是国家医保 "保基本" 定位下的基金承载边界。脑机接口企业未来三年的核心命题,可能不是把电极做得更密,而是把真实世界证据做扎实、把成本曲线打下来、把商保与医保的衔接路径趟出来。

除了博睿康这份披露外,是另一条容易被忽略的政策信号。2026年5月以来,二类医疗器械注册证中 "脑机接口" 字样的审批明显收紧;6月药监局发布的分类界定指导原则进一步明确 —— 非侵入式产品里,只有用于脑卒中肢体运动康复且未采用AI技术的才按二类管理,其余按三类管理。



在我们看来,这不是给行业降温,而是给行业 "排噪"。过去两年,非侵入式赛道涌入了大量停留在 "概念叠加" 层面的产品 —— 消费级EEG头环被包装成 "意念控制"、康复设备套上脑机接口的壳。这类产品对临床价值的贡献有限,却迅速抬高了公众对 "脑机接口包治百病" 的预期,一旦效果不及预期,反噬的是整个行业的商誉。监管此刻收紧,本质上是把 "真做临床的" 和 "蹭风口的" 分开。对认真做植介入、做神经调控、做康复闭环的企业来说,这是合规红利;对想靠一个概念拿证、拿融资的团队来说,窗口正在关闭。

综合来看,我们给产业各方三个观察框架:

第一,支付准入的优先级,正在超过技术先进性。在医保 "保基本" 的框架下,一个产品能不能跑出来,越来越取决于它能不能拿出扎实的真实世界证据、能不能进入支付目录、能不能把自付比例降到患者可承受区间。技术领先但支付缺位,在这个赛道已经无法独立成立。未来 12—18 个月,谁能率先谈下商保定制方案、谁能拿出多中心长期随访数据,谁就掌握下一阶段的主动权。

第二,短期看进院,长期看进保;中间这一段,拼的是运营功夫。2026 年的第一个赛点是产品进院 —— 操作便捷性、长期维护成本、规范化培训体系,这些 "不性感" 的工程能力,决定了医院愿不愿意持续开展;第二个赛点才是进医保。当前多数产品正卡在两个赛点之间。对企业而言,把术后康复、随访、耗材更换、并发症管理做成标准化服务包,比再发一篇高分论文更影响生存率。

第三,警惕两条极端叙事:唯技术论与唯价格论。一条路是 "只要电极更密、带宽更高,一切问题自然解决"—— 但博睿康这份数据恰恰说明,技术验证完成之后,还有一整个支付与服务体系要建;另一条路是 "卖不动就是伪需求"—— 但 70 余套意向订单、42 家三甲医院的专家培训、37 万脊髓损伤患者的存量基数,都说明临床需求真实存在,它只是还没有被支付体系承接。

脑机接口的技术叙事,在 2026 年已经成立。政府工作报告、"十五五" 规划、地方产业行动方案、一级市场融资、人才争夺年薪百万 。 这些都是真的。但商业叙事,才刚刚开始接受检验。政策和资本给了这个赛道起跑的发令枪,而支付体系将决定它能跑多远、跑多快、以及谁能留在跑道上。

浙大科技园启真脑机智能产业化基地是在浙大控股集团领导下,由浙江大学科技园发展有限公司与杭州未来科技城管委会共建,围绕脑机智能产业主体,辐射脑机+生命健康、脑机+智能制造、脑机+新一代信息技术、脑机+新材料等领域的专业化特色产业基地,由杭州启真未来科技发展有限公司负责全面运营。基地依托浙江大学在脑机智能方面的学科优势,以脑机智能作为核心科技支撑,贯彻浙江大学国家大学科技园“有组织科技成果转化、有靶向科技企业孵化、有体系未来产业培育”的服务体系,致力于打造脑机智能领域具备成果显示度、区域影响力的产业化高地。

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