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据《印度时报》10月18日报道,印度国家药品价格管理局(NPPA)于近日正式通过了一项重磅决议,宣布对137种非计划内抗癌药物的贸易利润空间实施严格限制。
根据最新规定,这些药物的贸易利润上限被锁定在零售价格(MRP)的30%以内。此举旨在重拳打击医药流通环节的暴利,印度政府预计,相关药品的价格最高将下降70%,新政将于11月9日正式生效。
所谓的“贸易利润空间”,说白了就是药品从出厂到患者手中,中间经过的分销商、药店和医院所赚取的差价。长期以来,由于这些药物不在印度国家基本药物清单内,政府对其价格缺乏直接管控,导致流通环节加价惊人,患者往往要支付远超成本的“天价”药费。
换句话说,这不仅仅是一次简单的调价,更是印度政府对医药行业“中间商赚差价”乱象的一次暴力拆解。
根据《印度时报》获取的会议纪要显示,NPPA在10月16日和17日的连续会议上批准了这一决定。会议由印度制药部秘书兼NPPA主席马诺吉·乔希亲自主持。为了推行这一政策,监管机构罕见地动用了2013年《药品(价格控制)令》(DPCO)的第19条。
事实上,这一条款赋予了政府在“特殊情况”下,为了公众利益直接干预任何药品价格的权力。会议纪要明确指出,非计划内抗癌药物中存在的过度加价现象,已经构成了必须干预的“特殊情况”,为了确保民众的生命健康权,政府必须出手。
这30%的上限是如何计算的?细节里藏着魔鬼。这30%是基于不含消费税(GST)的零售价计算的。折算下来,这相当于在制造商卖给分销商的价格(PTS/PTD)基础上加价42.86%。举个例子,如果厂家以100卢比的价格将药卖给分销商,那么在不含税的情况下,零售价最高不能超过143卢比,因为这中间的43卢比差价,正好是143卢比的30%。
NPPA在会议纪要中直言不讳地指出:“当局认为有必要将贸易利润限制在零售价的30%以内,这既能保留合理的商业利润,又能防止过度加价榨取患者。”
为了防止药企钻空子,NPPA还批准了一套严密的计算公式。参考价格被设定为2026年3月的平均销售价格,这是根据制造商的净销售实现额(即扣除折扣后的实际收入)和当月总销量计算得出的。如果某种药在3月份没有销售数据,则参考2025年4月至2026年3月的年度平均数据。这一招,彻底封死了药企临时提价以对抗政策的退路。
这137种药物名单由印度卫生部专家委员会推荐,涵盖了目前市场上主流的抗癌药物。其中包括阿贝西利(Abemaciclib)、阿比特龙(Abiraterone)、阿法替尼(Afatinib)、安那曲唑(Anastrozole)、贝伐珠单抗(Bevacizumab)以及昂贵的免疫治疗药物纳武利尤单抗(Nivolumab)和帕博利珠单抗(Pembrolizumab)。
值得注意的是,纳武利尤单抗和帕博利珠单抗是目前尖端的免疫疗法药物,主要通过激活人体免疫系统攻击癌细胞,价格极其昂贵。此次降价潮将席卷进口药和印度国产药,无论是品牌药还是仿制药都无法幸免。不过,如果某种药品的利润空间原本就低于30%,其价格则不会进一步下调。
业内分析人士指出,这次降价本质上是2019年试点政策的全面升级。早在2019年,NPPA就曾对42种抗癌药进行过类似的利润上限试点,当时导致526个品牌的药品零售价最高下降了90%。此次行动,则是将范围扩大到了更广泛的非计划内药物领域。
更令人心寒的是,印度最高法院在审理相关诉讼时曾披露过一组触目惊心的数字。在早前的听证会上,法官维克拉姆·纳特和桑迪普·梅塔表达了极度震惊:一种零售价高达2.7万卢比的抗癌药,卖给零售商的价格竟然只有2700卢比。这意味着,中间环节的加价率高达10倍,患者支付的绝大部分钱都流进了中间商的口袋。
针对这一乱象,最高法院将于10月27日再次开庭审理。而政府的这一限价令,无疑为法院的最终裁决提供了强有力的行政支撑。根据命令,直接从厂家采购药物的医院必须严格执行并公示调整后的价格,同时药企必须保证当前的生产和供应水平,不得以利润缩减为由变相停产。
Aakash Healthcare外科肿瘤学主任阿伦·库马尔·吉里博士对此评价道:“这是让癌症治疗变得更加负担得起、更加普及的积极一步。对于许多患者来说,药费是治疗支出的主要部分,财务压力往往会导致他们无法坚持完成疗程。”
但他同时也表达了担忧:“真正的红利取决于每种药品的具体降价幅度。同样重要的是,必须确保这些药物在供应上不中断,质量上不打折,并且被合理使用。”
根据NPPA的测算,在2019年的试点中,526个品牌的抗癌药平均降价幅度为47%。而此次涉及的137种药物,预计将为印度患者每年节省约数亿卢比的医疗支出,其中部分高价进口免疫药物的单盒降价金额预计将超过1.5万卢比。
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