本周,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告称,浙江医高医疗科技有限公司、张家港市欧凯医疗器械有限公司、上海三友医疗器械股份有限公司的集采中选产品,因质量不合格被取消全国耗材集采的中选资格。此外,常州凯尼特医疗科技有限公司已注销旗下集采中选的产品生产注册证,同样被取消集采资格。
国家药监局受理中药独家保护品种金钱胆通颗粒的申请,今年以来,已有17款中药独家品种申请保护。
在公司方面,多家药企高管发生人事变动。康缘药业副总裁潘宇因个人原因离职,一直负责银诺医药商业化“一号位”的徐文洁出走,罗氏制药医学部副总裁李滨将于10月31日离职。10月14日,GSK正准备在比利时削减超过1200个岗位,调整涉及研发、生产及支持职能,而工厂的一线工人不在此次拟裁员范围内。
此外,因犯单位行贿罪!信邦制药又被罚2300万,金域医学终止1.5亿投资,解散香港子公司,江西富祥药业股份有限公司发董事长被监察机关留置,健识整理更多热点如下:
重磅政策一览
1.多部委部署医药健康产业工作
10月14日,国务院国资委召开会议,部署今后医药健康领域的工作重点。会议强调:要着眼增强健康产业核心功能,指导推动有关中央企业做强医药创新、高端医疗装备、公共卫生应急物资保障,加快核心技术攻关和成果转化,助力构建现代化医药健康产业体系。
同一天,国家医保局同样召开会议,部署今后六项重点工作。包括:一是要健全多层次医疗保障体系,二是要为人民群众提供全生命周期保障,三是要加强医保目录和支付管理,四是要强化医药价格管理,五是要提升医保服务管理质效,六是要积极支持医药科技创新。
2.湖南暂停挂网61款集采中成药
10月13日,湖南省医保局发布公告称,要做好全国中成药第二批集采接续和第四批集采非中选价格协同工作,对中选产品开展价格协同治理,未接受限价的产品将暂停挂网。
其中,203个产品拟纳入限价挂网管理,其中包括茵栀黄胶囊、华蟾素胶囊、复方鲜竹沥液、鸦胆子油乳注射液、西黄丸等。而强力枇杷露、活血止痛膏、复方斑蝥胶囊等61款产品则被暂停挂网。
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3.四家企业取消高值耗材国采资格
10月16日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告称,浙江医高医疗科技有限公司的“肾造瘘套件”、张家港市欧凯医疗器械有限公司的“输尿管介入导丝”、上海三友医疗器械股份有限公司的“可调式固定板”“不可调式固定板”产品质量不符合标准规定,因此取消全国耗材集采中选资格。
此外,由于常州凯尼特医疗科技有限公司已主动注销其紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管产品注册证,因此联合采购办公室同样决定取消该品种全国耗材集采的中选资格。
4.药企因虚开发票被定为严重失信
10月12日,辽宁省公共资源交易中心发布通知,将辽宁汇明医药有限公司评定为“严重失信”,原因是涉税违法。同一天,辽宁省还公开了一份辽宁海神联盛制药有限公司的致歉声明,企业自认在经营过程中存在“取得虚开增值税普通发票并入账、虚假纳税申报、少缴相关税费”的违规行为。
本次评价信源是国家医保局下发2026年涉税案源,这意味税务正式开始在信用评价落地。
医药卫生事件
1.康缘、银诺、罗氏高管变动
10月16日,康缘药业公告,副总经理潘宇因个人原因申请辞去副总经理职务,辞职后不再担任公司及控股子公司的任何职务。截至公告披露日,潘宇持有康缘药业股份8万股。
潘宇曾在西安杨森、赛诺菲安万特、辉瑞等企业担任营销相关管理职务。2021年7月加入康缘药业,曾任市场开发中心负责人兼现代中药研究院副院长,2022年3月起担任公司副总经理。2025年,其从公司获得的税前报酬总额为98.12万元。
10月16日,银诺医药宣布两项人事变动:徐文洁辞任执行董事、董事会战略委员会委员及公司副总裁,衡磊辞任非执行董事,两项辞任均自2026年10月16日起生效,理由均为"投放更多时间处理其个人事务"。而公司执行董事黄冰担任战略委员会委员,填补徐文洁留下的空缺。
现年54岁的徐文洁于2022年4月加入银诺医药,出任高级副总裁,一直主要负责集团整体产品商业化及业务拓展,是银诺医药商业化的“一号位”。在她离任后,银诺医药能否守住现有GPL-1产品的市场份额,是今后市场关注的焦点。
10月15日,多家行业媒体消息称,罗氏制药中国医学事务副总裁李滨因个人原因即将离开罗氏,最后工作日为2026年10月31日。他曾任职于拜耳、辉瑞及杨森,拥有多年医学事务管理经验,工作涉及肿瘤、血液、神经和免疫等治疗领域,2021年7月加入罗氏制药中国。
2.又一上市药企董事长突遭留置
继哈药总裁卢传有之后,又一药企大佬被留置的消息公布。10月14日,江西富祥药业股份有限公司发布公告,披露公司于当日收到有关监察机关通知,公司控股股东、实际控制人、董事长包建华被有关监察机关留置。
富祥药业以抗感染原料药及中间体起家,主要产品包括舒巴坦、他唑巴坦及培南系列产品。2021年,公司进军新能源领域,如今形成医药制造、新能源锂电材料和微生物蛋白三大业务板块。
富祥药业表示,经初步了解,本次立案调查系包建华的个人事项,与公司无关。公司其他董事和高级管理人员均正常履职,生产经营情况正常。公司已对相关事项做了妥善安排,日常经营管理由高管团队负责,上述事项不会对公司生产经营产生重大影响。
3.金域医学解散投资1.5亿的子公司
10月12日,金域医学发布公告称,公司已终止对香港DRA COMPANY LIMITED的对外投资。该公司已依据香港《公司条例》第751条撤销注册,并于2026年10月9日宪报公告刊登当日解散。
DRA公司是金域医学在香港设立的全资子公司,曾是金域医学探索境外业务及国际合作的前置平台。2018年,金域医学分三期累计投资1.5亿元收购香港DRA公司100%股权,计划布局高端无创产前检测市场。
4.信邦制药又被罚2300万
10月13日,信邦制药发布公告,公司于近日收到贵州省开阳县人民法院送达的《刑事判决书》,公司因犯单位行贿罪,被判处罚金人民币2300万元。这是继其控股子公司贵州科开医药有限公司于10月7日因同一罪名被判罚金400万元后,信邦制药在短短一周内收到的第二份判决。信邦制药两案共罚2700万元。
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5.GSK全球裁员超1200人
10月14日,根据外媒报道,GSK正准备在比利时削减超过1200个岗位,约占公司在比利时员工总数的15%。调整涉及研发、生产及支持职能,而工厂的一线工人不在此次拟裁员范围内。
GSK在比利时有三个疫苗生产基地,分别承担疫苗生产、研发以及仓储物流等职能。本次裁员的主要原因是部分疫苗产品供应链产能过剩,此次调整研发资源将进一步集中于优先项目,生产组织和产能将根据部分疫苗的全球需求变化进行调整,全球支持职能也将精简。
一周药械盘点
1.悦康药业1.1类止咳新药上市
10月15日,国家药监局官网显示,悦康药业申报的中药1.1类新药紫花温肺止嗽颗粒获批上市,该药品规格为每袋相当于饮片32.5g,具有温肺止咳的功效,用于风寒恋肺证的咳嗽,为病程3至6周的风寒恋肺证咳嗽患者提供了新的用药选择。
在止咳祛痰平喘中成药领域,2025年中国三大终端六大市场销售额超过280亿元,2026年上半年接近130亿元,同比降幅均超过10%。目前已获批上市的1.1类创新药包括:以岭药业的连花清咳片、卓和药业的九味止咳口服液、悦康药业的紫花温肺止嗽颗粒。
2.辉瑞GLP-1获批糖尿病适应症
10月12日,辉瑞制药宣布,埃诺格鲁肽注射液获得国家药品监督管理局批准,新增加成人2型糖尿病适应症。这是一款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。今年3月上市,用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
2.老花眼滴眼液美国获批上市
10月16日,Opus Genetics与晖致共同宣布“MR-141”(0.75%酚妥拉明滴眼液)获得美国食品药品监管管理局的许可上市,批准用于治疗老花眼。本次批准是美国FDA基于VEGA-2和VEGA-3两项Ⅲ期研究的积极结果。值得注意的是,MR-141在用药后1h即起效,双眼距离矫正近视力评分达标率为21%,安慰剂组达标率为6%。
撰稿 | 小米
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国
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