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FDA新批准的口服降胆固醇药片是什么?

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(NewsNation)——美国食品药品监督管理局周四批准了一种名为Lipfendra的每日口服药片,该药旨在让胆固醇水平骤降。

这款药由制药公司默克生产,Lipfendra是一种含有enlicitide的每日服用药片,通过抑制一种名为PCSK9的蛋白质发挥作用。临床试验表明,与大多数他汀类药物大约30%至50%的降幅相比,Lipfendra能将低密度脂蛋白(即坏胆固醇)降低60%。

在默克这款药片几周后上市之前,这类降胆固醇药物一直只能通过注射给药。据说口服片剂对不想打针的人来说既方便又便宜。

谁应该服用Lipfendra?

没有服用降胆固醇药物的成年人,胆固醇水平通常在100以上。根据美国心脏协会和美国心脏病学会发布的指南,心脏病发作或中风风险高于平均水平的人,应该把低密度脂蛋白(LDL)降到70以下。高风险人群应将LDL降至55以下。

有些高风险患者单靠他汀类药物胆固醇降不下来,Lipfendra的效果对他们可能有帮助。在注射药物的研究中,阻断PCSK9让高风险人群的心脏病发作、中风和心血管死亡减少了20%。

据《纽约时报》报道,默克公司目前正在进行一项研究,以确定Lipfendra是否具有与他汀类药物相同的效果,他们相信该药会有效果。

此外,一些患者对他汀类药物反应不佳,该药物可能导致肌肉疼痛、无力、头痛以及胃肠道问题。据《纽约时报》报道,Lipfendra的临床试验显示,该药与安慰剂在副作用方面没有差别。

不过有一点要注意:据《华盛顿邮报》报道,这种药是一种肽类药物,必须在早晨进食前30分钟服用。

Lipfendra的价格是多少?

默克公司发言人朱莉·坎宁安告诉《纽约时报》,Lipfendra的标价是315美元,对应30天的用量。有保险的患者可能花得更少。

至于和同类产品的价格对比,目前效果相同的注射药物每月要花500到600美元。

“这是一个颠覆性的突破,”约翰斯·霍普金斯大学医学院心脏病专家、教授艾琳·米科斯对《华盛顿邮报》说。“我有不少病人正焦急地等待口服药。他们不想打针。我得打电话告诉他们,口服药已经上市了。”

声明:取材网络、谨慎鉴别

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