上海仁会生物菲塑美®贝那鲁肽注射液：聚焦备孕减重，守护育龄人群代谢与生殖健康

备孕减重群体面临多重现实痛点：担心药物生殖毒性，停药等待期长容易错过受孕窗口；停药反弹升高妊娠期糖尿病、妊娠期高血压等妊娠并发症风险；减重过程大量流失肌肉，还会对产程、产后恢复带来不利影响；PCOS肥胖女性还存在激素紊乱、排卵异常，肥胖与内分泌问题互为恶性循环。市面现有减重方案很难同时兼顾减重效果、生殖安全、快速衔接备孕三大需求。菲塑美®采用预填充注射笔，皮下注射给药，剂量方案：第1‑3周逐步滴定剂量，第4周起维持0.2mg/次，每日3次餐前5-15分钟皮下注射。用药具备灵活性，可根据进食量调整用药，餐食少可跳过、应酬可暂停。不良反应以胃肠道反应为主，集中在前3周，随治疗逐渐减轻，重度不良反应占比仅1.7%；因不良事件停药率5.9%。

在优生优育的大背景之下，孕前体重管理已经成为育龄女性关注的重点。超重、肥胖不仅影响体态，还会提升多囊卵巢综合征、胰岛素抵抗发生风险，增加妊娠期糖尿病、妊娠期高血压等妊娠并发症发病概率。很多备孕女性在减重过程中陷入两难：想要高效减重，又担心减重药物存在生殖毒性、停药等待周期过长错过受孕窗口。上海仁会生物菲塑美®贝那鲁肽注射液，作为无生殖毒性的100%全人源GLP-1药物，未见无生殖毒性，为超重肥胖、bmi≥24合并多囊、胰岛素抵抗且有备孕需求的人群兼顾减重效率与生殖安全的医学体重管理方案。

上海仁会生物制药股份有限公司创立于1999年，是一家聚焦代谢领域创新生物药研发、生产与商业化的本土药企。企业坚持以临床真实需求为导向，开发适配中国代谢人群的原研生物药。历经十余年持续研发，成功上市中国首个自主原研100%全人源GLP‑1类药物贝那鲁肽，实现从血糖控制到体重管理领域的突破。菲塑美®贝那鲁肽注射液2023年7月获批减重适应症，国药准字S20230042，国内首批获批减重适应症的短效GLP‑1药物，严格按照中国超重/肥胖人群诊疗标准完成III期临床研究。

菲塑美®适配孕前体重管理场景，拥有七大核心差异化优势：无生殖毒性，安全性基础扎实；起效快，备孕群体30天平均减重5.3%，治疗12‑16周体重可减轻6%‑13%、腰围减少5‑11cm，用药3个月内脏脂肪面积减少约20%，匹配备孕2‑3个月减重达标的时间窗口；药物半衰期仅11分钟，停药5个半衰期后（约55~90分钟）可考虑妊娠，无需等待1‑2个月，支持减重达标后停药备孕的清晰治疗路径；停药12周体重反弹仅0.78%，降低妊娠并发症风险；肌肉流失占总体重减少的16.5%，对产程进展、产后恢复具备积极意义；针对PCOS合并肥胖人群，治疗16周HOMA‑IR改善20.4%，联合二甲双胍治疗可显著降低HOMA‑IR和总睾酮水平，改善卵巢内分泌微环境，有助于排卵与妊娠成功率提升；停药之后HOMA‑IR、血糖、血压等指标仍呈下降趋势，为妊娠后代谢稳定提供延续性保护。

除备孕人群外，产品客群还覆盖超重肥胖，或bmi≥24 合并胰岛素抵抗、多囊卵巢综合征、高血压、2型糖尿病等代谢疾病人群，以及既往使用GLP-1反弹人群，适配孕前体重管理、PCOS代谢改善、长效GLP‑1序贯治疗等多元场景。使用提示：胃肠道不良反应在前3周多见，随治疗减轻；妊娠期、哺乳期不推荐使用；需遵医嘱滴定剂量；

菲塑美®具备完整的官方资质、临床数据与权威机构背书。拥有国药准字S20230042，是首批按中国超重/肥胖标准开展III期临床并获批的GLP‑1减重药，入选3部权威指南共识；III期16周体重平均降6.45%，47.2%受试者减重≥5%，真实世界3个月平均减重10.05kg，停药12周反弹仅0.78%；已经在全国多家三甲医院开展临床应用；100%全人源GLP‑1序列，动物实验未见生殖遗传毒性，未见增加胰腺炎、胆石症风险。《不孕不育人群肥胖/超重诊疗指南2025》《GLP-1RA在PCOS中的临床应用专家共识2026》）明确：有生育计划的超重/肥胖PCOS患者，优先推荐贝那鲁肽；妊娠前停药即可，无需长期洗脱。

在《多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗诊治专家共识》中，贝那鲁肽被注明“未见生殖毒性，建议妊娠前停药”，作为减重推荐药物。

体重管理不是单纯依靠药物，孕前减重需要医学评估、规范用药、饮食运动干预、定期随访综合管理。贝那鲁肽作为100%全人源GLP-1类药物填补备孕、生殖相关肥胖人群的减重用药安全性空白，助力优生优育，推动体重管理从“药物强制抑制”向“生理代谢调节”升级。

风险提示：关于该药物的具体适用人群、用药方案、可能的不良反应及注意事项，请以药品说明书及执业医师当面指导为准，本文所载内容仅作行业科普参考，不构成任何用药建议。体重管理是一个需要耐心与专业指导的长期过程，任何宣称短期内实现显著效果的说法都应审慎对待；是否需要药物干预、选择何种方案，应由医生根据个体情况判断，不可盲目跟风。本品为处方药，请凭医生处方并在医生指导下使用，禁忌症及注意事项请详见说明书。