一项发表在《美国医学会眼科杂志》上的研究指出,广泛使用的减肥药物与严重的、有时甚至是永久性的视力并发症之间可能存在关联。这项小规模研究评估了九名患者,他们在服用司美格鲁肽类药物(如诺和泰/Ozempic和诺和盈/Wegovy)或替尔泊肽类药物(包括蒙扎罗/Mounjaro和泽邦/Zepbound)期间出现了急性视力问题。
在参与者中,有七人患上了非动脉炎性前段缺血性视神经病变(NAION),这是一种因视神经血流受限而导致突然发生的、通常不可逆的视力丧失的疾病。
一名患者出现了双侧视乳头炎,即视神经乳头肿胀,另一名患者被诊断为旁中心急性中段黄斑病变,这是一种影响视网膜的疾病。部分患者还出现了渐进性视力丧失、双侧视盘肿胀或单眼完全失明。
医学研究人员指出,目前还不能根据这些数据下定论说存在明确的因果关系。该研究的作者认为,这些并发症可能源于身体对治疗的反应速度,而非药物成分本身的直接毒性反应。
“在某些情况下,据推测,这些药物导致的高血糖被快速纠正,而不是药物本身的毒性作用,可能与所报道的眼科并发症有关,”作者们写道。
医学专业人士强调,这类事件仍然极为罕见。“这些并发症非常罕见,”奥兰治海岸医疗中心MemorialCare外科减肥中心的减肥外科医生兼医疗主任米尔·阿里博士告诉《预防》杂志。“因此,很难说清楚确切的机制。”
罗格斯罗伯特伍德约翰逊医学院内分泌科主任克里斯托夫·比特纳博士告诉《预防》,从过去的经验来看,身体系统快速调整也会带来类似风险。他指出,快速降压此前曾与视网膜病变和视乳头炎有关。比特纳博士补充说,他在临床上从未遇到过这种情况,并再次强调“这些并发症非常罕见。”
他建议,任何人在服用这些药物期间若发现视力发生变化,应马上停药并赶紧去看医生。
尽管从统计数据来看这种情况很少见,专家们仍呼吁收集更多数据。太平洋神经科学研究所眼、耳及颅底中心的外科神经眼科医生兼主任霍华德·克劳斯博士在接受该媒体采访时表示,两者之间的关联“值得进一步调查”。
这些发现出炉的同时,针对GLP-1和GIP受体激动剂的可及性与安全性的监管审查也在更广泛地展开。
尽管TrumpRX等项目试图通过降低经过FDA批准的正规版本价格来扩大可及性,但与此同时,复方仿制版的市场也在不断壮大。
FDA已发现并记录了与这些复合产品相关的特定不良事件,包括重大剂量错误以及使用缺乏公认安全数据、未经批准的司美格鲁肽盐类形态。
FDA对某些向复合药物市场供应原料药(API)的外国设施的检查发现了生产不规范问题,包括设备残留物、漏水以及无菌处理不达标。
根据监管审查,一些供应商在网上打着“仅供研究使用”的旗号销售这些材料,同时明知它们正在流入人体使用渠道。这导致一些消费者在网上批量购买原料药,以便自己在家调配。
FDA 已向以这些研究用途名义运营的多个实体发出警告信,尽管配制药物行业观察人士指出,在官方品牌药物短缺结束后,大规模配制业务仍持续了很长时间。
GLP-1致罕见视力丧失风险,令灰色市场供应链担忧持续升温
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