广东
时隔五个月，此前网络上流传的“创新药BD全面收紧”今天正式落地了。
此前的传闻范围很宽：抗体、小分子靶向药、小核酸、CGT，都在讨论范围内。几乎把中国创新药出海最热的几个方向包了进去。市场担心BD逻辑全面受损。
注：此前传闻文件内容（部分），来源：21新健康
而今天（10月16日），商务部、科技部发布第48号公告。生物医药拟新增条目收敛到CGT、siRNA和病原微生物技术，抗体、靶向嵌合体和分子胶没有出现在这批条目中。
最重要的是，文件特意强调了“仅禁止所有权的转让”，换句话说就是这个技术不怕别人掌握，但不允许别人买过去卡我们的脖子。
文件明文强调了正常的BD授权合作不受影响。
为什么是CGT和siRNA这两个平台？
和芯片、光刻机不一样的是，其实创新药本身是个没有很高制造壁垒的行业，所有的生产方式在NCS和四大顶刊上都能找到，约束生产的只有“专利”这一条。
但涉及到CGT和核酸的技术，因为想象力的天花板很高，一个LNP递送技术就能卡很多CGT药物的脖子，对于后发者来说，仅靠强大的小分子和蛋白生产技术去攻克不是短期能解决的事情。
放在国家安全和产业竞争的视角下，这类底层能力值得保留控制权。此次文件为单品BD、平台授权留下空间，同时盯住平台产权转让，这个区分有其产业逻辑：产品可以持续合作，核心能力留在手里，企业才能持续坐上谈判桌。
和5月份一样，这件事的出台背景大抵上还是因为Manus那个跑路式的并购。战略相关技术不能随意把所有权交出去。
大家技术可以共享，但不能被垄断和代际压制。
而另一边，和基因相关技术存在被用于其它目的的可能性。这个性质和此前人遗收紧的逻辑一样。
2019年《人类遗传资源管理条例》出台，2023年实施细则进一步明确要求。样本怎么出境，遗传信息交给谁，国际合作怎么做，都有审批、备案或报告要求。
这些细则在当时是非常卡创新药开发节奏的，尤其是要去海外开临床的企业。
但后面的事情大家都知道了。中国的BD很快迎来了大年。
这一次的文件出台，本质上是从国安角度去打上一些涉及到人种、基因层面的关键技术泄漏的布丁，让此后类似事件有法可依。绝不是为了针对行业。
创新药发展被写进了十五五规划，并且提出了“全球化”以及“新增五个十亿美金分子”的具体目标。BD是绕不开的一个目标实现工具。因此各种“安全性导向”的政策绝不会因噎废食。
商务部特意挑选了收盘后发，大抵应该也是考虑到此前传闻时对整个二级市场的影响。
据了解，此次商务部提前和很多制药公司打了招呼，就是为了提前打预防针，弱化对行业的短期情绪面上的影响。
而可能是因为特意强调了对单纯的BD不管制，所以提前嗅到消息的资金，对于创新药找不到理由砸，反倒第一时间去砸在短期高位上的CXO公司了。
在当下脆弱的大盘情绪下，负面消息很容易被无限制地放大。你A就是这么魔幻。
顺便说一句，CXO也是十五五规划里大篇幅鼓励的细分产业。
情绪交易跑得比读文件快，倒也算A股的传统。几个关键词，足够资金完成一轮调仓；等附件翻完，卖盘可能已经收工。
对药企来说，账要算得长一点。核心平台留在手里，产品继续寻找全球合作方，拿回来的钱继续投入研发。只要这条链条能够运转，中国创新药出海的商业逻辑就仍然成立。
二级市场可以一天换三个叙事，药物研发动辄需要十年。行业没必要陪着每一轮情绪重新估值自己。
正式文件已经摊开，原本以为对BD全面影响，如今发现政策辐射范围其实就那么一丢丢。该登记的登记，该谈的交易接着谈。
到了Q4，政策和BD都会有一些新的年度收官，每年年底都是医药行业出大动作的时期，行业注定不会不热闹。
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