北京
10月16日，贝达药业（300558）发布公告，其全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司（简称“景曜生物”）申报的BPI-572270胶囊药品联用临床试验申请，已获国家药品监督管理局受理。
此次申请涵盖联合化疗、PD-1/VEGF双抗、PD-1单抗+含铂化疗、FAK抑制剂、EGFR抗体等多种治疗方案。
临床试验拟探索该胶囊与不同作用机制的抗肿瘤药物联合用于晚期实体瘤治疗，并评价相关联合方案的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性。
公告披露，此次受理号分别为CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293，注册分类为化学药品1类，申请事项为境内生产药品注册临床试验。
BPI-572270由公司全资子公司景曜生物自主研发，并拥有完全自主知识产权，属于新分子实体化合物，为新型强效泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂。
临床前研究显示，该化合物对携带KRAS/NRAS/HRAS不同突变（包括RAS G12X/G13X/Q61X等）的胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等多类肿瘤细胞具有强效抑制作用。
该化合物同时具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。
其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白CyclophilinA（CYPA）结合激活状态的RAS突变蛋白，使其构象改变，进而阻断RAS蛋白与cRAF等下游信号蛋白结合，抑制MAPK等信号通路。
2026年中期，贝达药业实现收入19.76亿元，归母净利润3.02亿元。
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本文源自：市场资讯
作者：知叙
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