北京
中国质量新闻网讯 为切实筑牢医疗器械质量安全防线，规范市场经营使用秩序，保障全市人民群众用械安全有效，近日，内蒙古通辽市市场监管局提前部署、精准发力，统筹全市监管力量，组织各旗县市区市场监管部门开展医疗器械质量安全大检查，全方位排查整治安全隐患，坚决守住医疗器械安全底线。
高位统筹周密部署，压实监管工作责任。此次检查明确目标、重点领域、重点品类和工作时限，压实属地监管责任和企业主体责任。聚焦医疗器械流通、使用全链条薄弱环节，整合市县两级监管力量，实行分片包干、全域覆盖排查机制，坚决防范过期失效、无证经营、渠道不明等风险问题，确保医疗器械市场安全、规范、有序运行。
聚焦重点精准排查，筑牢质量安全防线。本次检查靶向发力、精准施策，重点覆盖城区商圈、乡镇集市、城乡接合部等重点区域，严查医疗器械经营企业、零售药店、医美机构、各级医疗机构、隐形眼镜经营门店等重点单位。重点核查无菌器械、植入性器械、医美类器械、家用检测器械、角膜接触镜及护理液等热销品类，逐项检查经营使用资质、产品注册备案信息、供货方资质、购进票据、购销储存台账、温湿度管控、有效期管理等关键内容，严厉打击无证经营、超范围经营、销售使用过期伪劣医疗器械、从非法渠道购进产品等违法行为。本次检查行动以来，全市系统累计检查医疗器械经营、使用单位200余家次，共排查梳理各类安全隐患15条，对台账记录不规范、储存摆放不当、温湿度记录不全、产品近效期管理不到位等一般性问题12条，现场督促立行立改；对制度落实不到位、风险隐患突出的1家经营使用单位下达责令整改通知书，限期闭环整改；立案查处轻微违法违规案件5起，有效净化节前医疗器械市场环境。
强化宣传引导教育，营造共治良好氛围。检查过程中，坚持监管与服务并重、执法与普法同步，执法人员现场向经营主体宣讲《医疗器械监督管理条例》等法律法规，督促经营者严格落实进货查验、索证索票、储存养护、追溯管理等制度，切实筑牢主体责任意识。同时，依托微信公众号、行业工作群、门店公示栏等渠道，推送节日安全用械温馨提示，普及家用医疗器械、隐形眼镜、医美器械安全使用常识，曝光常见风险隐患，引导群众科学购械、安全用械。畅通12315投诉举报渠道，鼓励社会监督，营造“人人关注、人人参与”的医疗器械安全共治氛围，累计开展线上线下和现场普法宣传42余次，覆盖从业人员及群众150余人次。
下一步，该局将持续紧盯关键节点，加大重点领域、重点业态巡查频次，对已排查问题开展“回头看”，确保隐患动态清零、问题整改闭环。（来源：内蒙古通辽市市场监管局）
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