百亿神经介入耗材或将纳入集采

记者丨闫硕

编辑丨季媛媛 陈洁

距离第七批国家高值医用耗材集采开标一个月左右，神经介入耗材迎来信息维护动作，市场对第八批耗材集采的预期升温。

10月15日晚间，天津市医药采购中心发布《关于开展神经介入类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》，定于10月16日至10月23日开展神经介入类医用耗材产品信息集中维护。

本次拟纳入品类覆盖较为完整，基本涵盖脑梗取栓、脑血管狭窄成形、脑动脉瘤栓塞等主流神经介入手术耗材，包含颅内支架、颅内取栓支架、弹簧圈、导引导管、微导丝等十余个品类。

产品信息维护是集采报量、报价阶段的前置基础工作，此番维护被业内视作第八批神经介入耗材集采流程启动的信号。不过需要指出，最终采购范围、采购规则仍以后续官方正式文件为准。

一位地方医保部门工作人员日前向21世纪经济报道记者透露，心脑是两个重要器官，心脏支架已经被纳入国家集采，从节奏上看，眼下推进神经介入类耗材集采时机成熟。

基本覆盖主要临床方向

脑卒中（俗称“中风”）是脑血循环障碍导致的突发局限性或弥漫性神经功能缺损的脑部疾病的总称。我国40岁以上人群脑卒中年龄标准化患病率整体呈上升趋势。中国国家脑卒中高危人群筛查和干预项目数据显示，2022年我国40岁以上人群中脑卒中患病率2.68%，较2013年上升17.5%，患病率持续增加。

脑血管病的治疗方式包括一般治疗、药物治疗和手术治疗等，根据疾病类型的不同，疗法选择有所差异。相较于传统治疗方式，神经介入创伤小、恢复快、适应症拓展空间大，在脑血管病治疗中的临床地位持续提升。

按颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）、动脉瘤相关出血性卒中及急性缺血性卒中（AIS）三大神经血管疾病对应的手术量统计，我国神经血管介入手术数量呈稳定增长趋势。据赛诺医疗招股书，三大疾病的手术量由2020年的15.29万例增至2025年的38.44万例，预计将于2035年达到180万例，年复合增长率分别为20.3%及16.7%。

疾病经济负担随之加重。据招商证券整理的《中国卫生健康统计年鉴2023》数据，2010—2022年我国脑卒中出院人数持续攀升，人均医药费用同步上涨。2022年缺血性脑卒中（脑梗死）和出血性脑卒中出院人数较2010年分别增长2.93倍和1.31倍；人均住院费用分别为9966元与20858元，较2010年分别增长39%和89%。这在一定程度上与溶栓、取栓、外科手术等诊疗技术的普及应用有关。

神经介入耗材已被纳入多地集采。2021年河北省首次开展弹簧圈带量采购后，江苏和福建等省级试点也进行了弹簧圈集采。随后各联盟神经介入器械集采逐步推进，集采品类从弹簧圈快速覆盖至血流导向密网支架、颅内（狭窄）支架、取栓支架、球囊扩张导管等所有核心治疗器械，并进一步延伸至微导管、支撑导管等手术必需的通路器械。

一位政策研究专家日前向21世纪经济报道记者表示，不少耗材品种都是先经过省级集采，再推进国家集采。省采可以验证这个品种适不适合集采，观察集采落地后的各类情况，同时完成价格摸底，国采和省采并不是截然分开的。纳入国采的品种，通常临床用量大、单品价格较高，并且国产替代率已经达到一定水平，比较适合开展带量采购。

此次开展信息维护的品类基本涵盖主流神经介入手术耗材：颅内支架（狭窄扩张支架、动脉瘤辅助支架）、导引导管、神经介入支撑辅助导管、神经介入治疗导管、神经介入微导丝、颅内取栓支架、弹簧圈及其解脱器/分离控制器、液态栓塞系统、椎动脉药物支架、椎动脉球囊扩张导管、血管介入封堵球囊导管类医用耗材。

神经介入主要对应三大临床方向|图源-招商证券

市场格局加速重构

神经血管疾病介入治疗医用耗材是医疗器械领域中技术壁垒最高、创新最活跃的板块之一，也是心脑血管高值耗材中增长最快的领域之一。

智研咨询报告数据显示，2024年我国神经血管疾病介入治疗医用耗材市场规模增长至132.56亿元；预计2025年达到197.22亿元，其中，出血类109.95亿元，占55.75%；缺血类48.79亿元，占24.74%；通路类38.48亿元，占19.51%。

长期以来，海外龙头凭借技术优势和较完整的产品线主导国内神经介入耗材市场。美敦力、史赛克、强生Cerenovus、泰尔茂等国际巨头依托长期技术积累、丰富循证数据和成熟迭代体系，长期在复杂疑难手术中占据主导地位。

与此同时，国产企业加速突围，已形成以微创脑科学、归创通桥、沛嘉医疗、心玮医疗、赛诺医疗等为核心的头部梯队，普遍具备多管线布局、稳定产能和成熟入院渠道。

招商证券分析指出，近年来，神经介入产品国产化率有所提升，进口替代趋势显著。2020年，进口品牌占比93%，国产化率仅7%。2025年神经介入国产化率提升至38%，随着产品布局逐渐完善以及政策支持，国产产品市场份额有望进一步提升。

经过多轮省级集采实践，耗材“以价换量”的效果已经初步显现。心玮医疗缺血性卒中业务2025年收入同比增长31.8%。公司表示，增长动能一方面来自公司具有差异化竞争特点的颅内血栓抽吸导管获得的临床广泛认可，该产品已进入超过450家医院；另一方面来自成熟产品纳入集采后销量的快速增长，从而带动该业务增长。

东方证券分析认为，集采短期内会压缩单品价格，但长期会削弱单一进口高价产品的渠道壁垒，医院更关注产品组合完整度、供应稳定性、成本控制和术中配套服务能力。由于一台神经介入手术往往需要导丝、导管、支架、弹簧圈、取栓或栓塞装置等多类耗材协同，单品企业难以构筑壁垒，具备多品类布局、临床服务能力和成本优势的国产平台型企业更容易在集采后实现进院和放量。

集采常态化推进方向明确。医保“十五五”规划明确，规范化、制度化、常态化推进药品和医用耗材集采；时隔十年再次召开的全国卫生与健康大会，明确提出优化药品耗材集采。

对于耗材集采规则的优化，上述政策研究专家向记者表示，高值耗材集采往往采用“一品一策”。各类产品差异很大，有植入类、介入类，还有一次性使用耗材。这也意味着，开展下一批集采品种遴选时，未必能够沿用前一批的规则。集采“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则不会变，规则设置不会僵化，将结合产品属性、临床实际使用情况综合设计。

SFC

出品丨21财经客户端 21世纪经济报道

编辑丨张嘉钰