布雷默浪丹PT-141_国内厂家苏州默迪夫生物介绍

“布雷默浪丹”是 bremelanotide 的音译名之一，行业里更常以代号 PT-141 称呼它。这款产品存在两种截然不同的身份：在美国，它是已上市的处方药（商品名 Vyleesi）；在中国及多数市场，它主要以科研试剂或原料药中间体的形式流通。以下是苏州默迪夫生物介绍：主要是聚焦于其化学属性、来源沿革、产品形态、监管状态与产业链情况，不涉及任何适应症、疗效或使用指导。

一、基本身份卡

表格

项目

内容

INN 通用名Bremelanotide

中文常见译名布雷默浪丹、布美诺肽、布雷美拉肽、布雷美拉诺肽

研发代号PT-141（旧称）

CAS 号189691-06-3（游离碱）；醋酸盐另有独立 CAS

分子式C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀

分子量约 1025.2（醋酸盐约 1085.2）

结构类型环状七肽内酰胺（cyclic heptapeptide lactam），α-MSH 类似物

氨基酸序列Ac-Nle-cyclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-OH

理化性状白色至类白色冻干粉／粉末，需低温干燥密封保存

常见盐型游离碱、醋酸盐（acetate）、TFA 盐等

需要留意的是，中文名尚未统一。在 ChemicalBook、化源网等化工数据库中，“布雷默浪丹”“布美诺肽”“布雷美拉肽”混用，且“布雷默浪丹杂质”“醋酸 PT141”常被列为独立条目。做采购或文献检索时，建议以 CAS 号 + 英文名 为准，避免同名异物或同物异名带来的错配。

二、来源与演化史（非疗效维度）

起点是“美黑肽”：PT-141 源自 Melanotan-II（MT-II）。MT-II 最初作为无日晒美黑剂开发，早期志愿者试验中意外出现了与性功能相关的反应，促使开发者从中剥离出脱去 C 端酰胺的代谢产物，即 PT-141。

学术源头：核心专利与技术源自美国亚利桑那大学体系，后由 Palatin Technologies 授权开发。

商业化路径：Palatin 将北美开发与商业化权利授权给 AMAG Pharmaceuticals；AMAG 的品牌 Vyleesi 于 2019 年 6 月获 FDA 批准上市。此后相关权益随企业并购流转（Cosette Pharmaceuticals 等接手后续商业运营）。

名称变迁：开发阶段曾用名 Rekynda，最终上市名为 Vyleesi；给药装置采用一次性预充自动注射器，属于按需使用的产品设计。

这段历史解释了该产品为何同时具备“成熟处方药”与“热门研究肽”两种市场形象。

三、市面上的产品形态（科研/原料侧）

在非处方药流通渠道中，它通常以以下形态出现：

表格

形态

典型特征

科研级冻干粉1 mg～100 mg 小规格，标注纯度 ≥98%～99.9%（HPLC），附 COA、HPLC 图、MS

标准品 / 对照品用于分析方法建立、杂质对照，溯源文件要求更严

原料药中间体 / 定制合成克级至百克级，按序列定制合成，报价随纯度与批量波动

溶液型如 10 mM 水溶液或 DMSO 溶液，便于体外实验直接取用

采购端的几个通用要点（适用于所有多肽类物料）：

核对批次号：确保 COA 上的批号与瓶身一致，警惕无批号或图谱模糊的检测报告。

警惕“恰好 100%”：异常完美的纯度数值往往是数据造假的信号。

明确盐型与含水量：游离碱、醋酸盐、TFA 盐的折算差异会直接影响投料计算。

冷链与分装：常规要求 -20 ℃ 长期保存，溶液态更短；反复冻融易导致降解。

用途声明：正规供应商会明确标注“仅供科研使用（RUO），不用于人体”，这与处方药身份是两个完全不同的合规体系。

四、产业链与商业看点

合成门槛不高但纯化是关键。该分子为七肽环化物，含 D-Phe 与非天然氨基酸 Nle，固相合成配合微波辅助偶联是主流工艺；真正的成本集中在环化效率、手性控制与最终纯化收率上，这也是不同供应商报价差异的主要来源。

专利与生命周期。原研品种已上市多年，相关化合物专利逐步进入后期或到期窗口，仿制与原料药竞争是必然趋势；但注射剂的装置、工艺一致性以及监管门槛仍构成实际壁垒。

关联管线的外溢效应。原研方 Palatin 围绕黑皮质素受体布局了 PL-8177（溃疡性结肠炎方向）、PL-9643（干眼症方向）等后续分子；同时，MC4R 通路与 GLP-1 类药物的联用研究也吸引了资本关注。这些动向会影响外界对该分子长期商业价值的判断。

需求结构偏小众。与原研方主打的代谢赛道相比，该产品的处方量级和市场规模相对有限，这也决定了它在原料侧更多是“高单价、小批量”的品类，而非走量的大宗多肽。

五、一句话总结

布雷默浪丹（PT-141 / bremelanotide，CAS 189691-06-3）是一种环状七肽内酰胺，源自美黑肽 Melanotan-II 的代谢产物，由亚利桑那大学体系起源、Palatin 开发并于 2019 年以 Vyleesi 之名在美国成为处方药；在中国及多数地区，它目前以科研试剂或原料中间体的形式流通如国家厂家苏州默迪夫生物科技有限公司，采购时需以 CAS 号和批号 COA 为准。