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上半年疫苗行业承压前行 创新和出海成破局方向

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来源:滚动播报

(来源:中国食品药品网)

  中国食品药品网讯(记者薛静文) 近日,Wind数据显示,19家A股疫苗上市企业的2026年半年报均已披露完成。19家企业合计实现营收约1968亿元,同比下滑约3%;合计实现净利润约77亿元,同比下滑约25%。但去掉复星医药、辽宁成大等综合类企业疫苗业务占整体比例较低的9家企业,从包括智飞生物、康泰生物、沃森生物在内的10家以疫苗为主营业务的企业来看,上半年业绩分化明显。

  从半年报看,疫苗板块整体承压前行。消费者接种意愿低、同赛道竞争加剧等多重因素叠加,是行业面临的主要压力。创新和出海,或将是疫苗企业集中发力破局的方向。

  业绩分化

  这10家企业(智飞生物、华兰疫苗、康希诺、康泰生物、康华生物、金迪克、百克生物、沃森生物、欧林生物、万泰生物)中,5家营收增长,5家下滑;4家净利润为正,6家为负,业绩分化明显。其中,智飞生物、康泰生物、万泰生物分别以40.24亿元、12.73亿元、10.48亿元位居营收前三;康华生物、沃森生物、康泰生物则分别以1.41亿元、5419万元、5038.61万元位居净利润前三。

  根据公开数据,营收增长最快的是康希诺,上半年营收5.50亿元,同比增长43.81%。其半年报显示,公司收入增长主要来自MCV4曼海欣、PCV13i优佩欣等新产品商业化放量,以及海外收入1.52亿元,同比增长4724.19%。

  营收下滑最厉害的是金迪克,营收仅91.09万元,同比下降74.15%。这家企业只有四价流感疫苗一款产品上市,上半年流感疫苗未取得批签发,收入就几乎为零。金迪克进一步解释,流感疫苗季节性明显,企业业绩集中在下半年,而公司只有一条原液生产线,四种流感病毒亚型原液要依次生产,生产周期比有多条生产线的企业长,在产品上市销售时机上处于不利地位。

  利润最高的是康华生物,净利润1.41亿元,同比增长23.25%。公司称,这主要得益于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。其半年报显示,上半年,非免疫规划疫苗营收5.38亿元,占营收的99.99%。其中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是主要收入来源。

  亏损最大的是智飞生物,净利润-8.09亿元,同比增亏33.35%。半年报显示,其代理产品收入35.95亿元,同比下降17.99%,其中九价HPV疫苗批签发量为0,同比下降100%。

  从扣非净利润来看,不少企业的净利润变动并非完全来自主营业务。政府补助、理财收益、会计估值变更带来的非经常性损益。扣除非经常性收益来看,有的企业亏损更明显,有的则显示出主营业务情况改善。

  康希诺净利润为-72.08万元,公司在半年报中确认的非经常性损益合计4932万元,扣非净利润为-5005万元,这说明企业是靠非经常性收益把账面亏损压到了72万元。

  华兰疫苗营收仅4438.53万元,净利润却高达3644.32万元,营收和利润明显不成比例。公司在半年报中披露,利润增长主因费用管控、政府补助及理财收益贡献,扣非净利润仅1457万元,非经常性损益占比超过六成。

  沃森生物净利润5419万元,扣非净利润9494万元。公司在半年报中披露,利润增长主因会计估计变更导致坏账准备转回,而扣非净利润同比增长233.81%,说明主营业务在好转。

  多重压力叠加

  上半年疫苗企业业绩分化背后,是同赛道竞争加剧、疫苗犹豫、新生儿数量下降等多重压力叠加。

  同赛道竞争的压力,在多个疫苗品种上都有所体现。以HPV疫苗为例,HPV疫苗包括双价、四价和九价,同一价次产品之间乃至不同价次产品之间均形成明显的同赛道竞争压力。

  首个国产双价HPV疫苗“馨可宁”由万泰生物于2019年研发上市,上市之初价格为329元/支;2022年3月,沃森生物的双价疫苗“沃泽惠”上市,其价格与馨可宁接近;2022年8月,默沙东九价疫苗在我国适用年龄扩大至9–45岁,与双价疫苗一致。为了抢夺市场,沃森生物和万泰生物卷入价格战,国产双价疫苗价格持续下降。2025年12月,中国疾控中心发布的《2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目-双价人乳头瘤病毒疫苗采购项目中标公告》显示,两家企业的双价HPV疫苗均以27.5元/支的价格中标,这个价格较之上市之初,降幅超过90%。2025年,万泰生物出现了上市后首次亏损,亏损额高达3.98亿元。2026年上半年,上述中标价格仍在执行中。

  至于九价疫苗,中检院官网公示信息显示,2026年1月5日至7月5日期间,共有九价疫苗10批次完成批签发,全部来自万泰生物。由智飞生物独家经销的默沙东九价疫苗,则仍处于清库存状态。

  流感疫苗同样如此。根据国家药监局官网信息统计,截至目前,境内拥有流感疫苗(不含多联疫苗)批准文号的企业多达20家,批准文号共计67个。市场已经出现了明显的供过于求。

  同质化竞争也给疫苗企业带来对未来业绩的担忧。康华生物在半年报中明确提示,人二倍体细胞狂犬病疫苗已有5家企业正在开展临床试验、2家提交上市申请、2家获得药品注册证书,厂商增加可能对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。

  除了同质化竞争,“疫苗犹豫”也是一个绕不开的话题,尤其在成人疫苗和自费疫苗市场。所谓疫苗犹豫,是指在可获得疫苗接种的情况下,对接种疫苗的延迟或拒绝。

  智飞生物在其半年报中提到,“疫苗犹豫、需求起伏与竞争加剧叠加共振,行业整体承压”。该公司九价HPV疫苗在有充足产品供应的情况下,消费者接种意愿不足等原因导致其代理产品收入下降17.99%;万泰生物的九价HPV疫苗在今年上半年批签发了10批次(去年同期为零),虽然放量,但半年报显示,其销售费用同比增长45.35%,说明自费疫苗的需求转化需要更高的成本去撬动。华兰疫苗在半年报中也认为,受疫苗犹豫、消费观念等因素影响,成人自费疫苗接种意愿较弱,需求转化效率偏低,成为市场扩容的核心瓶颈。

  此外,新生儿数量下降也给疫苗行业带来压力。百克生物在半年报中表示,伴随新生儿出生率下降,水痘疫苗等儿童疫苗品种受到不同程度影响。康泰生物的乙肝疫苗和四联苗同样面向新生儿和婴幼儿市场,康泰生物认为,出生率下降对这类产品的长期需求构成压力。

  此外,增值税调整等政策变化、行业监管趋严、国际化经营环境变化等带来的压力也被多家企业提及。

  如何破局

  从半年报披露的信息看,创新和出海是企业集中破局的方向。

  今年上半年,疫苗企业纷纷选择在创新上投入。据统计,10家企业在研发方面投入合计超15亿元,约占总营收的17%。其中,康希诺研发投入占营收比例最高,达30.16%,上半年研发投入1.66亿元。

  在研发方向上,疫苗企业不再局限于传统方向,而是向多联多价疫苗、成人疫苗等方向延伸。

  如在多联多价疫苗方面,康泰生物用于预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、乙型肝炎和b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病,主要面向婴幼儿的六联疫苗已立项,国内尚无同类国产六联疫苗获批。其用于预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病,同样面向婴幼儿的五联疫苗已完成受试者入组,是国内首个进入Ⅲ期临床的国产五联疫苗。

  针对成人疫苗市场,百克生物已有带状疱疹减毒活疫苗上市,适用于40岁及以上人群;在此基础上,公司还在推进重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的I期临床,以补充技术路线、覆盖更广人群。沃森生物、智飞生物、康泰生物等企业也有带状疱疹疫苗在研。康希诺的青少年及成人用百白破加强疫苗已纳入优先审评,适用于6岁及以上人群的百白破加强免疫,同样面向成人市场。

  mRNA、新型佐剂、病毒载体等新技术路线,也是许多企业布局的重点。沃森生物的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已获临床试验批准;华兰疫苗的新型佐剂流感病毒裂解疫苗已取得临床试验批准通知书;智飞生物的鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)临床试验申请已获受理。

  国内疫苗市场竞争激烈,不少企业把目光投向海外市场,10家企业中,有8家均在半年报中提及海外业务。

  从出海范围看,沃森生物的产品已累计出口28个国家和地区,2026年上半年新增约旦和巴基斯坦两个市场,23价肺炎疫苗在菲律宾完成首批交付。康泰生物与二十余个国家合作方签署协议,业务覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧、拉美。万泰生物的双价HPV疫苗已获巴基斯坦、马达加斯加、尼泊尔等国市场准入,九价HPV疫苗已向WHO提交PQ认证申请。

  随着出海的增加,越来越多的企业从过去卖成品,转向技术转移、海外做临床试验等。

  康泰生物在半年报中提出“海外业务运营模式亦由单一产品出口升级为技术转移、联合生产、本地化等多元化、深层次全球化运营模式”。

  康希诺通过技术转移、中间品及成品等形式开展对外合作。海外临床方面,康希诺的重组脊髓灰质炎疫苗在印尼完成Ⅱ期临床,吸入用结核病加强疫苗在印尼启动Ⅰ期临床。

  事实上,出海也开始带来实际回报,今年上半年多家企业的海外业务都带来了正向的收益。康希诺海外收入1.52亿元,同比增长4724.19%;百克生物疫苗出口收入同比增长184.27%。

  不管是加码创新,还是加速出海,在行业承压的背景下,疫苗企业都在积极寻找新的增长点,为破局积蓄力量。

《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。

(责任编辑:宋莉)

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