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智通财经APP讯，康诺亚-B(02162)发布公告，本公司产品康悦达®(IL-4Rα单抗，司普奇拜单抗)于2026年前三季度收入总计取得约人民币6.6亿元，同比增长约227%，核心驱动来自于真实的市场需求和准入医院数量的急剧提升。得益于国家政策的支持，自 2026年1月1日起，康悦达®已获批上市的成人中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps, CRSwNP)及季节性过敏性鼻炎(Seasonal Allergic Rhinitis, SAR)的三项适应症及西林瓶和预充式自动注射笔两种包装均已纳入中国国家医保药品目录，医保支付标准为人民币1,039元╱支(规格为 300mg/2ml)，极大提升了中国患者的可负担性。同时2026年7月，康悦达® 被正式纳入《国家基本药物目录(2026年版)》，自2026年9月1日起施行。根据基药相关管理规定，全国各级公立医疗机构须按要求配备并优先使用目录内药品，进一步拓宽终端处方场景，提升药品可及性。
截至2026年9月30日，商业化团队规模已逾550人，市场准入工作快速推进，已覆盖30个省，近290个城市，覆盖医院超2,200家，持续产出医院约2,200 家，可院内用药医院超1,300家，与近60家一级经销商建立稳定合作关系，并已布局近700家药房。
中国国家药品监督管理局(NMPA)已于近日批准司普奇拜单抗(抗IL-4Rα 单克隆抗体，商品名：康悦达，研发代号：CM310)治疗青少年中重度特应性皮炎(AD)的新适应症上市申请，西林瓶(300mg[2ml]╱瓶)和预充式自动注射笔(300mg[2ml]╱支)两种包装均获批。
本次司普奇拜单抗获批上市是基于一项180例12岁≤年龄<18岁的青少年患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，研究结果显示治疗第18周，高达73.9%的患者实现EASI-75应答，显著高于安慰剂 组( 43.3%，P<0.0001)。高达57.1%的患者实现IGA应答，显著优于安慰剂 组( 25.0%，P<0.0001)。另外司普奇拜单抗组患者PP-NRS较基线改善高达49.5%。安全性方面，司普奇拜单抗组与安慰剂组的治疗期间不良事件 (TEAEs)发生率相当，且多为轻中度。此外，与成人研究结果相比，青少年中重度AD人群的安全性良好，未发现新的安全性信号。
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