前言
胰腺癌治疗难度较高,如何让现有治疗发挥更好的效果,一直是医学界关注的问题。
如今,肠道菌群也成为这一领域的研究方向。
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2026年10月2日,天津医科大学肿瘤医院牵头的一项Ⅱ期临床试验公开登记,计划纳入40名患者,探索菌群移植与化疗、免疫治疗联合应用的效果。
这意味着,菌群移植正在被纳入更具体的肿瘤联合治疗研究。调整肠道菌群,能否为胰腺癌患者带来更多治疗收益?这项试验将进一步寻找答案。
0140名患者如何开展试验?
此次研究面向局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者,计划将40名患者随机分成两组,每组20人。
两组患者接受的治疗方案如下:
对照组:接受化疗联合免疫治疗。
试验组:在相同治疗基础上,额外增加菌群移植。
菌群移植(FMT),就是将经过严格筛查的健康供者粪便进行处理,把其中的微生物群送入患者肠道,帮助调整原有的菌群环境。
此次试验计划采用口服胶囊,在正式开始药物治疗前进行首次菌群移植,之后再安排两次。
研究人员将重点比较两组患者的治疗表现,包括病情能够维持多久不恶化、肿瘤是否缩小,以及治疗期间的安全性。
02肠道菌群为何受到关注?
胰腺癌发生在胰腺,为什么治疗研究会关注肠道里的细菌?
因为肠道菌群与人体免疫系统之间,存在密切联系。
肠道中的微生物不仅参与食物消化,还会产生多种代谢物。这些物质能够与人体免疫细胞相互作用,参与调节身体内部的免疫环境。
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而免疫治疗的重要作用之一,就是帮助免疫系统重新识别并攻击癌细胞。研究发现,患者原有的肠道菌群状态,可能与部分免疫治疗的效果有关。
菌群移植正是沿着这一思路展开:通过调整患者的肠道微生态,尝试改善与抗肿瘤治疗有关的免疫环境,让现有治疗获得更多发挥空间。
此前,黑色素瘤等癌症领域已开展菌群移植联合免疫治疗的临床研究,部分患者观察到了积极的治疗反应。
这些探索为肠道菌群参与肿瘤联合治疗提供了研究基础,也推动了更多癌种开展相关试验。
03这项研究还有哪些看点?
此次试验不只是比较两组患者的治疗效果,还将从多个方面观察菌群移植带来的变化:
①治疗效果。
比较两组患者的病情控制时间、肿瘤缩小情况,了解增加菌群移植是否能带来额外帮助。
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②菌群变化。
在不同治疗阶段采集粪便样本,观察菌群移植后,患者原有的肠道菌群发生了哪些改变。
③免疫与代谢。
结合相关检测指标,分析菌群变化与患者治疗反应之间是否存在联系。
这些信息将帮助研究人员进一步了解,哪些肠道菌群特征可能与更好的治疗表现有关,也为后续优化菌群干预方案提供依据。
从观察肠道菌群与癌症的关系,到主动利用菌群移植参与联合治疗,这正是此次研究值得关注的进展。
04微生态临床应用持续拓展
天津医科大学肿瘤医院此次登记的40人试验,为菌群移植在胰腺癌联合治疗中的应用提供了新的临床研究机会。
它让我们看到,肠道微生态研究正在进一步走向具体的治疗场景,并尝试与现有医疗方案相结合。
随着相关临床研究不断深入,菌群移植有望为肿瘤辅助治疗提供更多科学依据,也为肠道微生态的临床应用打开新的探索空间。
注明参考资料
ClinicalTrials.gov(2026). 菌群移植联合化疗及免疫治疗用于晚期胰腺癌的Ⅱ期临床试验。
登记编号:NCT07854977
官方链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07854977
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