癌王胰腺癌传来新消息，肿瘤三个月缩小近半

胰腺癌在医学界有个不体面的外号——癌王。全球范围内发病率排第十二位，死亡率却高居第六位，两个数字几乎贴在一处，意思是得病的人多，活下来的人少。我国国家癌症中心的统计同样不好看，胰腺癌位列恶性肿瘤发病率第十、死亡率第六，约57%的患者确诊时已发生转移，五年生存率长年在10%上下徘徊。

进入2026年下半年，癌王身上的坏消息接连被撬动了几分。七月，我国团队的KRAS G12D抑制剂研究结果登上《自然-医学》；同季，美国食品药品监督管理局批准了全球首款用于胰腺癌的RAS抑制剂；九月，《CSCO胰腺癌诊疗指南（2026版）》发布，KRAS检测由一般推荐升级为必检项目；十月刚开头，又有两项新成果分别发表于《自然-医学》与《自然-癌症》。

其中流传最广的一条，说的是国产生物制剂让晚期患者的肿瘤在三个月内缩小近半。此话有出处，可须要摊开来讲：那条数据来自一项一期临床试验中的个别受试者，距今已有一年余，后续更新发表于2026年美国临床肿瘤学会年会；而整条赛道真正确凿的进展，远不止此一项。

癌王难治，难在四处

胰腺藏在腹腔最深处，前方压着胃，后方贴着大血管，周围缠着胆管、十二指肠与脾脏，位置之深连超声都不容易看清，更不必说手术切除。疾病早期不痛不痒，等黄疸、消瘦、腰背疼痛纷纷找上门来，肿瘤多半已经长到了切不掉的地步。

胰腺癌细胞外面裹着一层厚厚的纤维组织，医学上称作促纤维增生性间质反应。那层壳既是物理屏障，挡住药物与免疫细胞往里钻；又是化学屏障，源源不断释放抑制信号，把赶过来的免疫细胞一一缴械。免疫细胞并非不想往里冲，冲进去之后同样施展不开——说的正是常说的冷肿瘤。

化疗药就那么几种：吉西他滨、白蛋白紫杉醇、氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂。AG方案（吉西他滨联合白蛋白紫杉醇）的中位总生存期约8.5个月，FOLFIRINOX方案约11.1个月，NALIRIFOX方案在NAPLOI-3研究中把中位总生存期提到11.1个月。用上去能缩瘤的不少，能延寿的有限，耐药的日子还来得快。

CAR-T在血液瘤里封神，在实体瘤里碰了一鼻子灰

CAR-T的原理说起来并不玄：把患者自身的T细胞抽出来，在体外装上一个人工设计的导航头（嵌合抗原受体），让那些细胞重新认得肿瘤，扩增之后输回体内。此类打法在白血病、淋巴瘤里创造出不少长期无病生存的奇迹。

可一到了实体瘤，CAR-T连着栽跟头：肿瘤表面缺少专属于癌细胞的靶点，正常组织上多少沾一点，装了导航头的T细胞杀红了眼，误伤正常器官；肿瘤内部的异质性极强，一批细胞带着某个靶点，另一批压根没有，杀完一批剩下的一批照样长；再叠上那层纤维壳挡路，T细胞进不去，进去了很快耗竭。

双靶点打的什么算盘

既然一个靶点不够牢靠，索性装上两个。于是有了KD-496——全球首款同时靶向CLDN18.2与NKG2DL的CAR-T细胞治疗产品，由我国自主研发，在北京大学肿瘤医院由沈琳教授团队牵头开展临床研究，登记号NCT06134960。

CLDN18.2近些年在胃癌、胰腺癌领域风头正劲，属细胞紧密连接蛋白家族成员，在胃黏膜与部分胰腺癌细胞表面高表达；NKG2DL则是一组应激配体，细胞一旦癌变或者受损，表面便把上述分子亮出来，相当于挂出一块"我已叛变"的牌子。两个靶点同时识别，等于给T细胞装了两道识别关卡，两个条件都满足才开火，脱靶误伤的概率随之下降；反过来说，即便肿瘤丢掉了其中一个靶点，另一个仍在，逃逸的难度大幅上升。

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，一期研究的数据首次公开，2026年6月又以摘要形式更新于《临床肿瘤学杂志》。安全性方面，三级不良事件包括33%的贫血、50%的白细胞减少，仅一例出现三级细胞因子释放综合征，四级及以上的细胞因子释放综合征与神经毒性一例未见。疗效这一头，胃癌受试者客观缓解率75%（3/4），胰腺癌受试者50%（1/2），中剂量组三例的客观缓解率与疾病控制率双双达到100%。

那句"三个月缩小近半"，出自其中一位73岁的女性胰腺癌受试者。她2021年确诊胰头占位，做过十二指肠切除术，术后病理为中分化腺癌，此后多线治疗接连失败。2025年2月接受细胞回输之后，第28天靶病灶较基线缩小34.5%，第60天缩小37.9%，第90天缩小44.8%，达到持续确认的部分缓解；随访至第180天、第240天，缓解状态依旧稳稳保持着。

2026年6月，实体瘤CAR-T终于破冰

更硬的进展落在2026年6月22日——国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液（商品名恺力美，研发代号CT041）上市，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃与食管胃结合部腺癌。全球首款获批上市的实体瘤CAR-T细胞治疗产品就此落地，同期纳入《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》。

支撑它的是一项国内开展的多中心随机对照确证性二期研究，结果发表于《柳叶刀》：中位无进展生存期由1.77个月延至3.25个月（风险比0.37），中位总生存期7.92个月对5.49个月。公开报道的定价约99万元一例，低于既往血液瘤CAR-T产品。

胰腺癌适应症仍处在探索阶段，国内外多项CLDN18.2靶向CAR-T与抗体偶联药物的临床试验正在招募，入组前须先做免疫组化明确表达水平。

RAS靶点被攻下来了

KRAS被称作不可成药长达数十年。2026年第三季度，美国食品药品监督管理局批准多选择性RAS抑制剂达拉松拉西布（daraxonrasib，商品名Rasonque）用于至少接受过一线系统治疗后进展的转移性胰腺腺癌，成为全球首款获批用于胰腺癌的RAS抑制剂。

依据来自三期研究RASolute 302：死亡风险比低至0.40，研究组中位总生存期超过13个月，无进展生存期、客观缓解率与生活质量指标同样全面占优。同类药物的特征性不良反应集中在皮疹、口腔黏膜炎与腹泻，过半患者须要中断给药或者调整剂量，多数靠积极预防与早期处理可以应对。须要说清一句：该药尚未在我国获批上市。

《CSCO胰腺癌诊疗指南（2026版）》对此已有回应——转移性胰腺癌治疗原则中新增RAS抑制剂推荐，体能状态良好与较差的KRAS突变患者分别列为Ⅱ级推荐；指南同时明确指出，针对KRAS G12D等亚型的靶向治疗在国内尚未上市，可及性有限，让中国患者真正用得上靶向药，仍是亟待解决的难题。

国产KRAS G12D的两份成绩单

上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟、崔玖洁教授团队牵头的HRS-4642，一款脂质体纳米颗粒制剂的选择性KRAS G12D抑制剂，联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨一线治疗晚期KRAS G12D突变胰腺癌，Ⅰb/Ⅱ期结果于2026年7月发表于《自然-医学》：确认的客观缓解率达63.3%，超过九成患者肿瘤可见缩小，Ⅰb期未观察到剂量限制性毒性，注册性三期研究正在推进。KRAS G12D突变约占全部胰腺癌患者的35%至40%，体量相当可观。

复旦大学附属肿瘤医院虞先濬团队另辟蹊径，用HRS-4642联合PD-L1抑制剂阿得贝利单抗，尝试不打化疗的联合方案，成果于2026年9月发表于《癌症细胞》。探索性分析显示，患者获得缓解时血液中KRAS G12D突变丰度降至清除水平，耐药出现时又重新上升——这个指标将来或许能充当疗效与耐药的预警器。

2026版CSCO指南改了哪些

九月中旬在济南召开的第29届CSCO学术年会上，新版胰腺癌诊疗指南发布，内科治疗部分的改动相当密集。

分子检测一栏，错配修复缺陷与微卫星不稳定状态检测依旧是Ⅰ级推荐；KRAS检测由一般推荐升级为必检项目；Ⅰ级推荐新增NRAS、BRAF、RET、MET、FGFR检测，Ⅱ级推荐新增Claudin18.2、TROP-2、HER2检测。指南编写者特意强调，纳入Ⅱ级推荐不等于已有获批的新药适应证，而是为更细更快的临床研究留出接口。

一线治疗一栏，NALIRIFOX方案由Ⅱ级提升至Ⅰ级，关键依据来自天津医科大学肿瘤医院郝继辉教授团队牵头的中国人群二期研究，中位无进展生存期7.6个月对3.7个月，风险降低44%，相关成果发表于《自然-通讯》。局部进展期一栏，肿瘤电场治疗联合化疗由Ⅲ级提升为Ⅰ级，依据为PANOVA-3三期研究：联合组中位总生存期16.2个月，单纯化疗组14.2个月（风险比0.82）；美国食品药品监督管理局已于2026年2月批准该适应证，国内申请同步递交。此外，索凡替尼联合卡瑞利珠单抗及AG方案作为转移性胰腺癌一线治疗新增Ⅲ级推荐，二期数据显示客观缓解率由41.9%提升至67.7%。

十月刚出的两项新鲜成果

《自然-医学》十月刊发了一项二期试验：研究者静脉输入一种溶瘤病毒，让病毒钻进癌细胞里复制，就地分泌透明质酸酶，把致密的基质降解掉，血管重新张开，化疗药顺着血流钻进深处。结果颇有些反常——肿瘤缩小的比例未见明显变化，中位总生存期却从8.6个月提到10.8个月，15个月生存率由12.8%翻至35.5%。缓解的人数差不多，缓解的人守得更久。样本不过百例上下，主要终点尚未达到统计学显著，约两成患者因体内自带腺病毒抗体被筛掉，目前未在任何国家获批。

《自然-癌症》十月三日刊发的另一项随机试验走的是同一条路的另一头：用已上市的维生素D类药物帕立骨化醇去化解那层纤维屏障。36例初治转移性胰腺癌患者随机分组，联合化疗组的部分缓解率为42%（10/24），安慰剂组为9%（1/12）；配对活检显示成纤维细胞活化下降、T细胞浸润增加。肿瘤维生素D受体高表达者获益最明显，提示这个指标有望用于筛选适用人群。口服组有5例出现高钙血症，靠常规减量得以控制。

冷静的那一半，更值得听一听

数字漂亮归漂亮，泼冷水的活儿总须有人干。

样本量是眼下最大的硬伤。KD-496公开的病例仅6例，胰腺癌受试者只有两例；溶瘤病毒试验约百例；帕立骨化醇试验36例。小样本研究的意义在于提示方向与验证安全，用它们推断"有效率达到多少"，统计学上站不住脚。

研究者发起的临床试验与药企申办的注册临床试验证据等级不在一个层面：前者重在探索，后者才用于申报上市。

风险一件都略过不得。细胞因子释放综合征是CAR-T的招牌并发症，轻则发热寒战，重则血压掉下去、呼吸撑不住；神经毒性、长时间血细胞减少同样常见。2026年9月有媒体报道，某款国产CLDN18.2靶向CAR-T的临床研究中出现受试者死亡事件，公司正处在上市申请的关键期——前沿疗法从来都是收益与风险捆在一处卖的。

费用这一关同样绕不开。舒瑞基奥仑赛定价约99万元一例，实体瘤CAR-T的制备工艺更复杂，后续产品的价格恐怕只高不低；达拉松拉西布尚未在国内上市，境外购药的费用与风险须自行掂量。

市面上打着"免费入组""包治愈"旗号的中介，多数靠信息差吃饭，有的连试验资质都查不到。真有意愿，走正规路径——国家药物临床试验登记与信息公示平台、各中心官方招募公告、主诊医师的转介，才是靠得住的门路。

我的看法，乐观里留三分清醒

胰腺癌治疗近些年的变化，用久旱逢甘霖来形容并不为过：从只剩化疗可选，到靶向、细胞治疗、物理治疗多点开花，医生手里的牌确实多了。国产力量在其中从跟跑挪到了并跑，个别赛道甚至领跑，其中的分量值得肯定。

对患者与家属而言，最要紧的三件事：确诊后尽早做规范的基因检测，KRAS、BRCA、Claudin18.2、MSI这些指标如今直接关系着可选的药物与临床试验；把标准治疗用足用对，一线化疗方案的功底打扎实了，后续新疗法的效果才有着落；对临床试验保持开放态度，同时把入组标准、可能的风险、退出机制问个明白再签字。

罗马建成非一日之功，癌王的帽子摘下来同样一步一步来。好消息值得高兴，莫急着当成救命稻草——听上去扫兴，却是肿瘤科医生在诊室里最常讲的一句实话。

免责声明：本文为健康科普，所引研究数据与临床信息均出自公开发表的文献、会议摘要、监管机构公告与临床试验登记平台，时间截至2026年10月，仅供读者了解治疗进展之用，不构成任何诊断或治疗建议。文中提及的多数疗法尚处临床研究阶段或仅在境外获批，其安全性与有效性有待更大样本、更长随访的研究证实。具体诊疗方案请以面诊医师结合病理、基因检测与影像结果给出的意见为准。身体不适，请及时到正规医疗机构就诊。

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