一、先说一件让人心里发紧的事
在中国,肺癌是发病率和死亡率双双第一的恶性肿瘤。
这个"第一",几十年来几乎没变过。它意味着:几乎每个中国家庭,都听过这个名字;几乎每个听过这个名字的人,第一反应都是——"还有多久?"
但2026年,这个问句正在被改写。
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先看一组容易被忽略、却分量极重的数字:
2026年5月,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开——这是全球肿瘤学公认的最高殿堂。据《人民日报》报道,本届年会共有94项中国研究入选口头报告,其中最新突破摘要(LBA)达12项,两项数据均创历史新高。
四个月后,2026年9月12日至15日,世界肺癌大会(WCLC)在韩国首尔举行。中国新药19项口头报告亮相,其中多项出现在最高规格的主席论坛。
94项、12项、19项——这些数字背后,是一次身份的切换:中国医生,从"参会学习的人",变成了"在主席台上发布规则的人"。
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但如果只把这理解为"国产药扬眉吐气",就把2026年看小了。
真正值得记住的是:这一年,肺癌治疗正在发生一场更深层的变化——治疗的目标,正在从"延长几个月",转向"重新定义什么叫治好"。
下面这八项技术,是这场转向里最硬的证据。每一项,都有公开的、可查的、经过同行评议的数据。
二、武器库升级:三种新打法,同时跨过Ⅲ期门槛
技术一:PD-1/VEGF双抗——一个分子,同时松开刹车和断粮草
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肺癌免疫治疗走过十年,始终有个天花板:PD-1单抗只能"松开免疫刹车",但对肿瘤的血管供应无能为力。
2026年,一款中国原创药把这个天花板顶破了。
2026年8月11日,国家药监局批准康方生物的依沃西单抗(依达方®)联合化疗,用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗。这是全球首个在随机、双盲、对照Ⅲ期研究中,头对头击败"PD-1单抗+化疗"的方案。
支撑它的是HARMONi-6研究——上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头,中国50家中心,入组532例患者。结果在2026年ASCO全体大会发布:
中位总生存期27.9个月,对照组23.7个月,死亡风险降低34%(HR=0.66,P=0.0017)
中位无进展生存期11.1个月,对照组6.9个月(HR=0.60,P<0.0001)
24个月总生存率64.7% 对 48.6%——时间越长,差距越大
无论PD-L1表达高低,各亚组均显著获益
它的巧妙在于:PD-1负责"松开免疫刹车",VEGF负责"掐断肿瘤血管",两条通路装进同一个分子。更实际的意义是——它突破了抗血管生成药物在肺鳞癌中"不能用"的老禁忌,这是长期卡在临床的一道死结。
技术二:"ADC+免疫"——把化疗从一线方案里挤出去
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PD-1单药虽然是一线标准,但大量患者根本无法获得持久缓解。这个僵局在2026年被"生物导弹+免疫"的组合打破了。
2026年5月29日,OptiTROP-Lung05研究同步发表于《柳叶刀》并在ASCO口头报告。这是全球首个证实"ADC+免疫"一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌显著优于免疫单药的Ⅲ期研究:
客观缓解率70.2% 对 42.0%
中位无进展生存期:联合组尚未达到,对照组仅5.7个月,疾病进展或死亡风险降低65%
牵头人、同济大学附属东方医院周彩存教授的判断很直接:这标志着驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的治疗,正式从免疫时代迈入"ADC+免疫"精准协同的新纪元。
技术三:口服靶向"去化疗"——最难啃的突变,也被一颗药解决了
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EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins),在EGFR突变肺癌中约占12%,已发现超过100种亚型。它的空间构型太特殊,传统第一至三代靶向药基本"咬不住",患者长期只能靠含铂化疗,客观缓解率在19%~47%之间徘徊。
2026年5月29日,WU-KONG28研究以LBA形式登上ASCO,同步发表于《新英格兰医学杂志》。这是全球首个、也是唯一一个在exon20ins一线治疗中,用口服单药对照化疗取得阳性结果的国际多中心Ⅲ期研究。
研究覆盖15个国家和地区的154家中心,纳入324例初治患者:
中位无进展生存期10.3个月 对 7.5个月,风险降低35%(HR=0.65)
客观缓解率68.1%,化疗组35.4%
中位缓解持续时间11.2个月 对 7.1个月
12个月时,靶向组仍有46.1%的患者未进展,化疗组仅26.7%
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周彩存教授说了一句很重的话:"EGFR exon20ins已发现超过120种亚型,各亚型异质性很大。研发出一个能覆盖所有亚型且均有效的药物,难度相当大。舒沃替尼做到了。"
这句话的分量在于:即使是"最难啃的突变",也可以靠一颗口服药解决,而不必先遭一遍化疗的罪。
三、把战场前移:治疗不再等到复发之后
技术四:围手术期免疫——"手术刀之外,再上一道锁"
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手术能切掉看得见的肿瘤,却切不掉微观世界的复发风险。长期以来,可切除肺癌患者术后五年生存率提升有限。
2026年,围手术期免疫治疗(术前新辅助+术后辅助)正式成为标准。
2026年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》做出重大更新:将"含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助+辅助治疗"上调为ⅡA~ⅢB期可切除NSCLC的Ⅰ级推荐。依据来自CheckMate 77T——中位无事件生存期(EFS)46.6个月 对 16.9个月,风险降低39%(HR=0.61);病理完全缓解(pCR)率25.3% 对 4.7%,中国亚组pCR率更高达35.1% 对 3.2%。
国产药同样交出了硬数据:
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替雷利珠单抗(RATIONALE-315):pCR率40.7%,死亡风险降低35%(OS HR=0.65),三年总生存率79.3% 对 69.3%,EFS风险降低42%
阿得贝利单抗(SHR-1316-III-303):2年EFS率77.2% 对 58.5%,EFS风险降低48%——2026年6月25日获NMPA批准,成为国内首个获批NSCLC围术期适应症的国产PD-L1抑制剂
特瑞普利单抗(NEOTORCH):Ⅲ期患者EFS风险降低60%,2026年5月完成Ⅱ-Ⅲ期全人群最终分析
这组数据共同指向一件事:把治疗从"复发后补救",前移到"手术前后主动清场"。
四、看见"看不见的敌人":MRD把复发提前169天预警
技术五:ctDNA/MRD液体活检——一管血,看见影像看不见的复发
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这是2026年最"安静"、却可能改变最多人命运的一项技术。
肺癌术后复发监测,多年依赖胸部CT。但CT有两个硬伤:一是时间滞后——只能识别宏观可见的病灶;二是判读干扰——术后瘢痕、炎症常导致假阳性,频繁CT还带来辐射累积。法国IFCT-0302研究早已证实:单纯增加CT随访频次,并未改善患者总生存。
分子残留病灶(MRD)检测改变了这一切。ctDNA半衰期仅约35分钟,能实时、动态反映体内肿瘤负荷。
2026年,两项里程碑落地:
其一,临床证据。 2026年8月10日,《Nature Communications》发表了周彩存教授与何建行教授团队牵头、基于EVIDENCE Ⅲ期随机对照试验的MRD分析结果:175例患者、1352份血浆样本。结果:
术后30天MRD阳性率27.6%,阳性患者复发风险是阴性者的4.44倍
动态监测比影像学提前中位169天捕获分子复发迹象
持续MRD阴性患者阴性预测值(NPV)达91.3%
术后24周是最佳监测节点,24周MRD清除者是辅助治疗最大获益人群
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其二,临床规范。 中国胸部肿瘤研究协作组青年委员会组织69名多学科专家,制定了《可手术肺癌分子残留病灶检测临床应用专家共识(2026版)》,明确推荐对可手术肺癌患者开展MRD检测(证据等级A,强推荐,共识度98.1%)。
169天是什么概念?那是半年多的时间窗——临床干预的起点,从影像学可见的"宏观复发",前移到了分子层面的"微观复发"。
五、小细胞肺癌:从"靶点荒漠"到"双技术撞线"
小细胞肺癌(SCLC)长期是肺癌里最绝望的一块:对初始化疗高度敏感,却又极易复发;二线之后几乎"无药可用"。它被称作"靶点荒漠"。
2026年,这个荒漠同时冒出两条路。
技术六:DLL3 T细胞衔接器——把T细胞"拽"到肿瘤旁边
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DLL3在约85%~96%的SCLC肿瘤细胞表面表达,正常组织极低,是这一领域含金量最高的靶点。但它的研发路极其曲折:早期DLL3 ADC药物Rova-T的Ⅲ期研究失败,一度让行业怀疑这个靶点的价值。
破局的不是ADC,而是双特异性T细胞衔接器(TCE)——它一头抓住肿瘤细胞的DLL3,一头抓住T细胞的CD3,强行把两者拉到一起形成免疫突触,让T细胞自己动手。
塔拉妥单抗的DeLLphi-304研究发表于《新英格兰医学杂志》:509例含铂治疗后进展的SCLC患者,中位总生存期13.6个月 对 8.3个月,死亡风险降低40%(HR=0.60)。
2026年,它在中国快速落地:4月经优先审评获NMPA附条件批准用于后线治疗,5月扩展至二线;美国已于2025年11月由加速批准转为完全批准,欧盟2026年5月获批。更关键的是,阿斯利康与安进联合宣布:塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗在广泛期SCLC一线维持治疗中取得Ⅲ期OS阳性——这是全球首个在Ⅲ期研究中证实双特异性TCE可带来一线OS获益的案例。
技术七:B7-H3 ADC——"递送"这条路,也走通了
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如果说DLL3 TCE是"重构免疫",B7-H3 ADC就是"重构药物递送"。
B7-H3(CD276)在多种实体瘤细胞及微环境中广泛高表达,正常组织表达有限。但这条路同样坎坷:阻断型抗体疗效欠佳,ADC长期受困于肺毒性,全球巨头重金布局多年,始终拿不出Ⅲ期生存获益证据。
2026年9月13日,WCLC主席论坛上,这个空白被一次性填补了两回:
翰森制药瑞康立伏妥塔单抗(HS-20093)的ARTEMIS-008研究:头对头对比托泊替康,中位OS 18.5个月 对 10.3个月,死亡风险降低54%(HR=0.46)。这是B7-H3靶点全球范围内首次在随机对照Ⅲ期研究中证实OS获益。
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宜联生物依康坦博妥塔单抗(Tam-Peli/YL201)的TAISHAN-302研究:死亡风险降低54%,数据同步发表于《新英格兰医学杂志》。
耶鲁大学医学院Anne Chiang副教授在大会官方总结中说了一句被反复引用的话:"一项新的复发性小细胞肺癌标准治疗方案已经出现。"
同一个疾病、两条完全不同的技术路线、在数日之内双双"撞线"。这意味着SCLC终于告别了"只能换化疗"的时代,开始进入"按靶点、机制、序贯重构全程治疗"的新阶段。
六、最后那座堡垒:脑转移
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技术八:入脑——从"脑转移=终末期"到"可长期控制"
肺癌脑转移,过去几乎等同于终末期宣判。血脑屏障把绝大多数药物挡在外面。
2026年,这座堡垒被从多个方向同时攻破。
方向一:专为入脑设计的靶向药。 佐利替尼是全球首款通过"抗肿瘤药物+中枢神经系统药物"双模型筛选而成的新一代EGFR-TKI,非P-gp底物、非BCRP底物,从根本上避免外排。EVEREST研究是全球首个且目前唯一全部入组EGFR突变脑转移肺癌患者的国际多中心Ⅲ期头对头研究:颅内客观缓解率74.3% 对 62.8%,颅内PFS达17.9个月。《肺癌脑转移中国治疗指南(2026版)》将其列为EGFR-TKI初治NSCLC脑转移患者的1类推荐方案。
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方向二:更强入脑的新药获批。 2026年8月27日,同源康医药的甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591,商品名卡达沙®)获NMPA附条件批准,用于EGFR突变伴中枢神经系统转移的NSCLC一线治疗。其关键Ⅱ期ESAONA研究(224例,2026 ASCO以LBA口头报告)显示:颅内客观缓解率高达95.5%,18个月颅内无进展生存率75.24%。
方向三:大分子也能进脑。 抗体偶联药物分子量大,理论上难透血脑屏障。但新一代ADC用优化连接子和高效载药,在脑转移灶破坏血脑屏障完整性后进入颅内并发挥旁观者效应。DESTINY-Lung05(ASCO 2026更新的脑转移亚组)显示,德曲妥珠单抗(T-DXd)颅内ORR最高达50%,CNS-PFS近8个月,颅内DCR高达100%;真实世界研究中,活动性脑转移患者颅内ORR达74.1%。《2026版CSCO NSCLC诊疗指南》维持其HER2突变晚期NSCLC后线治疗Ⅰ级推荐。
七、三条暗线:看懂2026年的关键
把这八项技术放在一起,会看到三条清晰的主线。
第一条:从"拼命杀"到"聪明控"。
双抗、ADC+免疫、口服靶向——目标都不再是"无差别杀伤",而是精准识别、精准递送、让治疗本身变得可耐受。2026年"去化疗"第一次从口号变成了一连串Ⅲ期数据。
第二条:从"晚期补救"到"早期前移"。
围手术期免疫把治疗提到手术前后;MRD把复发监测提到影像之前169天;DLL3 TCE开始向一线维持推进。核心共识越来越清晰:在肿瘤负荷最低的窗口期干预,收益最大。
第三条:从"看不见"到"看得见"。
MRD让医生看见了分子层面的残留;DLL3、B7-H3让小细胞肺癌有了可检测的靶点;颅内疗效让脑转移从"模糊地带"变成"可测量、可管理"。精准的前提是可见——2026年,我们终于开始真正"看得见"肺癌。
八、写在最后:理性,然后希望
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必须说一句清醒的话。
上面这些技术,多数仍有明确边界。MRD检测的标准化、判读规范仍在完善中,假阴性与假阳性风险仍需警惕;DLL3 TCE需要成熟的CRS与神经毒性监测体系;B7-H3 ADC需关注骨髓抑制和肺毒性;小细胞肺癌的两条路线目前仍非头对头比较,不能简单说"谁更强",真正的课题是序贯——一种失败后另一种是否仍有效。围手术期免疫的获益人群筛选、最佳疗程,也仍在探索。
但能讨论这些局限,本身就是巨大的进步。
因为十年前,我们面对的问题是"有没有药"。而2026年,问题变成了"怎么让药更早用上、用在更对的人身上、让更多人用得起"。
肺癌仍是中国的第一大癌。但"第一大"这三个字,正在从"最致命",慢慢变成"最受关注、投入最多、进步最快"。
2026年,我们终于可以认真地说一句:
肺癌,正在从一场遭遇战,变成一场可以被管理的持久战。而这一次,规则里有中国的名字。
参考文献 《人民日报》:2026年ASCO年会94项中国研究入选口头报告、12项LBA,均创历史新高 中国医药信息查询平台:2026年世界肺癌大会(WCLC,9月12—15日,韩国首尔)中国新药19项口头报告亮相 新华网、南方日报(2026年8月):康方生物依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC获NMPA批准;HARMONi-6研究(532例,陆舜教授牵头)mOS 27.9个月对23.7个月(HR=0.66),mPFS 11.1个月对6.9个月(HR=0.60) OptiTROP-Lung05研究,The Lancet 2026年5月29日在线发表;同济大学、NEJM医学前沿报道(ORR 70.2%对42.0%,mPFS未达到对5.7个月) WU-KONG28研究,New England Journal of Medicine(DOI: 10.1056/NEJMoa2604461);迪哲医药2026年半年度报告、光明网(mPFS 10.3对7.5个月,HR=0.65;ORR 68.1%对35.4%) 2026年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》;CheckMate 77T研究(mEFS 46.6对16.9个月,HR=0.61;pCR 25.3%对4.7%,中国亚组35.1%对3.2%) RATIONALE-315研究(Annals of Oncology 2026):替雷利珠单抗围手术期pCR 40.7%,OS HR=0.65,3年OS率79.3%对69.3%,EFS HR=0.58;获欧盟批准 光明网(2026年7月2日):阿得贝利单抗(艾瑞利®)获NMPA批准NSCLC围手术期适应症;2年EFS率77.2%对58.5% NEOTORCH研究(JAMA;JAMA Surgery 2026年7月15日Ⅲ期手术结局事后分析):特瑞普利单抗围手术期EFS HR=0.40,2026年5月完成Ⅱ-Ⅲ期全人群最终分析 Zhou F, Su C, Liang W, ... Zhou C. Clinical utility of molecular residual disease detection in early-stage resected EGFR-mutated non-small cell lung cancer. Nature Communications, 2026 Aug 10(EVIDENCE研究MRD分析,175例、1352份血浆;HR=4.44;提前169天;NPV 91.3%) 中国胸部肿瘤研究协作组青年委员会:《可手术肺癌分子残留病灶检测临床应用专家共识(2026版)》,协和医学杂志(69名专家,强推荐,共识度98.1%) DeLLphi-304研究,New England Journal of Medicine(509例,mOS 13.6对8.3个月,HR=0.60);中国医学论坛报、药渡:塔拉妥单抗2026年4月获NMPA附条件批准、5月扩展二线;一线维持Ⅲ期OS阳性 2026年WCLC主席论坛:ARTEMIS-008研究(瑞康立伏妥塔单抗/HS-20093,mOS 18.5对10.3个月,HR=0.46);TAISHAN-302研究(依康坦博妥塔单抗/YL201,死亡风险降低54%,同步发表于NEJM) EVEREST研究;《肺癌脑转移中国治疗指南(2026版)》:佐利替尼1类推荐(iORR 74.3%,颅内PFS 17.9个月) 郑州航空港区管委会、梅斯医学:氘申艾替尼(TY-9591/卡达沙®)2026年8月27日获NMPA附条件批准;ESAONA研究(224例,iORR 95.5%,18个月颅内无进展生存率75.24%) 凤凰网、ASCO 2026:DESTINY-Lung05脑转移亚组数据(颅内ORR最高50%,CNS-PFS近8个月,颅内DCR 100%);《2026版CSCO NSCLC诊疗指南》T-DXd Ⅰ级推荐 免责声明 本文为肺癌治疗前沿进展的科普与学术会议观察,不是医疗建议,也不是用药推荐。文中所有数据均引自公开发表的学术文献(含《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》《JAMA》《Nature Communications》《Annals of Oncology》等)、国际学术会议(ASCO、WCLC、AACR)摘要、权威媒体报道及监管机构(NMPA、FDA、欧盟)公开文件;部分研究为早期临床研究、期中分析或事后分析,样本量有限或随访时间尚短,结论存在局限性,不代表最终疗效,也不构成任何疗效承诺。不同研究间非头对头设计,数据不可直接横向比较。 文中涉及的药物绝大多数为处方药,须在肿瘤专科医师指导下,经基因检测、病理分型与适应症评估后规范使用;部分药物尚未在中国获批,或中国获批适应症与文中所述不同,以国家药监局批准的说明书为准。个体差异显著,请勿自行购药、停药或更改治疗方案。临床试验参与需通过正规医疗机构的入排标准评估。 (本文不构成医疗建议。任何治疗决策,请务必与您的主治医生充分沟通后作出。)
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