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药圈观察局， 最新观察：
10月15日，药监局公示药品批准证明文件送达信息，其中3款经典名方同日获批上市。
温经汤颗粒由山东润中药业有限公司获批。该方剂出自《金匮要略》，为妇科经典名方，此前华润三九、上海医药集团青岛国风药业、天士力已获批，本次为国内第4家企业获批。
还剩山东齐都药业、江西药都樟树制药报产在审。
芍药甘草汤颗粒本次由华润江中药业股份有限公司获批。该方剂出自《伤寒论》，有"去杖汤"之称，主治阴血不足、筋脉失养。
该品种此前已有神威药业、武汉康乐药业、合肥华润神鹿药业、国药集团广东环球制药、河北万邦复临药业、山东润中药业。
还剩北京同仁堂、安徽协和成制药、吉林福康药业报产在审。
一贯煎颗粒本次由安徽华润金蟾药业有限公司获批，出自清代钱敏捷《医方聚度》，功在滋阴疏肝，主治肝阴不足、血燥气郁证。安徽华润金蟾药业依托其中试基地完成了该品种的中试和试生产。
该品种此前已有神威药业、吉林敖东洮南药业、上海凯宝药业、康缘药业获批。
还剩华润江中药业、九芝堂报产在审。
经典名方之所以这么企业愿意做，因为方子是现成的，且免临床，审批也快，研发费用可能还可以通过补贴拿回来。
一般常规经典名方研发平均成本约500万元。广誉远半夏泻心汤颗粒2025年12月获批，研发投入约903万元；康缘药业玉女煎颗粒2025年4月获批，投入约601万元；复星医药桃红四物汤颗粒申报时投入约696万元。
也有少数品种投入较高。康缘药业散寒化湿颗粒累计投入约7354万元，步长制药宣肺败毒颗粒约6293万元，但这两个品种均为抗疫背景下的三方转化品种，包含高额技术转让和专利授权成本，不属于常规经典名方研发范畴。
其实投入差异本质上也是企业对品种的预期差异。大品种、独家剂型、有明确临床定位的品种，企业愿意投入更多工艺研究和质量标准提升费用；普适性品种则更多采取成本优先策略。
算了一下，截至目前，2026年获批的古代经典名方中药复方制剂大概有23个左右。
1月神威药业芍药甘草汤颗粒获批3月神威药业二冬汤颗粒获批，4月神威药业桃红四物汤颗粒获批，5月国药集团芍药甘草汤颗粒和桃核承气汤颗粒同日获批，6月仁和药业清肺汤颗粒获批，7月瑞阳制药五味消毒饮颗粒与健康元旗下四川光大制药半夏白术天麻汤颗粒同日获批。8月，神威药业集团的异功散颗粒获批上市，该品种是国内经典名方新药中首个儿科专用药；
可以说今年已成为经典名方获批的爆发之年，且所有已上市中药新药中，经典名方占了一半。
不过，经典名方合计324首方剂，2018年发布《古代经典名方目录（第一批）》100首方剂；同年发布《古代经典名方目录（第二批儿科部分）》7首方剂；2023年8月发布《古代经典名方目录（第二批）》217首方剂，其中汉族医药方剂93首，藏医药方剂34首、蒙医药方剂34首、维医药方剂38首、傣医药方剂18首。
目前计算下来实际开发还不够零头，也有很多企业说，80%以上的方剂，没有开发的必要。
从市场规模看，参照日本汉方制剂2020年2136亿日元规模及津村药业83.4%的市占率，中性估计2035年国内古代经典名方市场规模有望达807亿元。
从获批企业看，华润三九堪称大赢家。包括本次的安徽华润金蟾药业和华润江中药业都是华润三九旗下，前者是华润三九全国四大核心生产基地之一，定位为中药抗肿瘤药与中药配方颗粒制造中心。
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