河北
来源：市场资讯
（来源：拇指药略）
站在了全球同行从未到过的高度之上
作者：西北哽
从本周一开始，莱美药业已经连涨4天，涨幅超过50%，在A股大盘衬托之下显得格外突出。
市场追捧莱美的依据是10月9日，医学期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上发表了一篇华西医院和恩施州医院联合开展的临床试验：18位晚期癌症患者注射一款叫“纳米炭铁”的新药，诱导癌细胞“铁死亡”，整体疾病控制率达到84.2%。
全新的技术，超高的控制率，简直就是“抗癌神药”。
莱美药业自己认可了。10月14日晚公告称，这款药物联用放疗的II期临床试验正在进行中。
纳米炭铁是莱美子公司四川瀛瑞医药研发的，属于“铁死亡”类药物。这种药物，国际上别说同类型了，连进入临床试验阶段的品种都没有，顶多有一些实验室阶段的研究。莱美药业全球遥遥领先，自然受到资金追捧。
（CNSI-Fe临床数据，图b为实际疗效，来源Nature）
仔细研究莱美这款纳米炭铁CNSI-Fe，会发现很有意思。
“铁死亡”所依据的原理其实是1893年英国化学家芬顿提出来的，被称为芬顿反应，化学方程式是这样的：
Fe2+ + H2O2→Fe3+ + OH- + ·OH
芬顿反应生成的·OH是羟基自由基，可以引发不饱和脂肪酸磷脂过氧化，破坏细胞膜，从而杀死癌细胞。但是在过去100多年里，芬顿反应技术并不是用在医疗上的，它的主要应用场景其实是
▌污水处理
“芬顿法”需要先将工业污水的pH值调到酸性，再加入硫酸亚铁，等污染物和硫酸亚铁混凝后再加入双氧水，引发芬顿反应，利用强大的羟基自由基分解水中的有机污染物。这种污水处理方法操作时，需要在污水中加酸、加双氧水，才能满足反应条件。
后来，这个技术被医学界学会了，并用来对抗癌症。
大致思路跟处理污水差不多：癌细胞里往往铁含量更高，而且呈现弱酸性，并且因为代谢活跃，内源性H2O2的水平比一般细胞更高。满足芬顿反应的基础条件。
2012年，美国哥伦比亚大学的科学家正式定名这种治疗方法为“铁死亡”。当时科学家只是希望通过药物和饮食干预，利用铁死亡机制来帮助治疗癌症。
（哥大StockWell实验室关于铁死亡的论述）
因此，多年来“铁死亡”疗法治疗癌症只是理论上可能，全球研究者都没能开发出药物。
这里面有几条难以逾越的治疗鸿沟：癌细胞虽然偏酸性，但pH值大约6.5，只能算微酸，距离芬顿反应所需的pH值2-4之间还差很多；另外癌细胞产生的H2O2含量也极其微弱。
再往深度研究，通过羟基自由基“氧化掉”癌细胞膜理论上可以，但是癌细胞普遍高表达谷胱甘肽（GSH）和GPX4等抗氧化系统，单靠芬顿反应产生的自由基根本不够。
还有一条难度就是：如何让药物精准送入癌细胞，不影响正常人体组织，需要精密的递送系统。
回过头再来看莱美药业的纳米炭铁，能做完I期临床，其实是有点讨巧的。
一、纳米炭铁临床选择的患者几乎都是多线治疗失败的晚期实体瘤患者，重点覆盖软组织肉瘤、头颈癌等，包括胰腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、乳腺癌等，多数为IV期转移。对他们而言，
▌能有一点疗效都是胜利！
二、纳米炭铁需要直接注射到肿瘤内部，触发芬顿反应才能产生疗效，并且避免全身扩散。这款产品以碳纳米颗粒作为载体，亚铁离子吸附在碳纳米颗粒上，形成混悬注射液，针对的必须是实体瘤，可能对肿瘤大小也有要求；
三、尽管I期临床的疾病控制率超高，对肉瘤病灶的控制率甚至达到100%，但实际客观缓解率ORR为10.5%。对终末期患者而言，能尽可能延长生命，做不到起死回生。
总结一下：纳米炭铁的确已经站在了全球同行从未到过的高度之上。但“铁死亡”通路只能算是癌症治疗中的一个思路，就像化疗、靶向、免疫、细胞治疗、放疗等一样，而且实际效果可能远不如当今的主流疗法。
不过，对莱美药业来说，手里有这么一个FIC级别的创新管线已经足够讲故事了。接下来如何演绎，就要看公司自己的本事了。
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