北京
石药创新发布公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的SYS6088注射液《药物临床试验批准通知书》，获准在国内开展该产品的临床试验，将于近期启动相关工作。本次获批临床的SYS6088注射液为生物制品1类新药，属于重组人源化抗程序性死亡受体1（PD-1）、血管内皮生长因子A（VEGFA）、细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）三特异性抗体，可通过三重协同机制发挥抗肿瘤效应，其Fc端经过改造后可降低产品毒性风险，同时有效延长药物半衰期。临床前研究显示该产品适应症覆盖范围广，在多种恶性肿瘤模型中均表现出显著抗肿瘤作用及良好安全性，具备较高临床开发价值，本次获批的临床适应症为晚期/转移性实体瘤。石药创新提示，药物获得临床试验批准后仍需开展相关临床研究，经国家监管部门批准后方可上市销售，药物研发具有高投入、高风险、周期长的特点，本次事项短期不会对公司及相关子公司业绩产生重大影响，公司将根据后续研发进展及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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