10月15日,白云山(600332.SH)公告称,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,硫酸阿米卡星注射液(2ml:0.2g/20万单位)通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意变更处方工艺、质量标准及直接接触药品的包装材料和容器。该产品1985年上市,2025年天心制药该产品销售收入为282.51万元,本次一致性评价研发投入约312.83万元。本次通过评价有利于提升该产品市场竞争力,药品销售存在不确定性风险。
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