上海
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我们看 2026 年后续品种实施公告：
2027 年 6 月 1 日起生产的全部二类器械（含 IVD）、全部一类 IVD，上市销售前要把最小销售单元和更高级别包装的产品标识及相关数据传 UDI 数据库；一类器械到 2029 年 6 月 1 日起生产的产品也同样要求。
很多小企业觉得“我是一类，还早”。但真到实施节点再搞，会遇到三件事：
- 产品主数据没整理，DI 申请乱；
- 产线没接喷码，临到头只能人工贴；
- 二级三级包装关系靠补录，一查就错。
通过选择合规能力强UDI服务商，我们走下来的顺序是：先定最小销售单元 → 申请/维护 DI → 产线喷码赋 UDI →PDA 做包装层级关联 → 数据传库 → 把绑定关系留进批记录。
码尚 UDI 系统在我们这儿不是“买个软件”，而是把原来散在 Excel、仓管本子、产线便签上的东西，变成一条能追到单品的链。中小企业早点把这条链搭起来，后面换证、飞检、集采挂网、医院入库，都不会卡在码上。
声明：内容由AI生成
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