北京
吉林亚泰中科医疗器械工程技术研究院股份有限公司自主研发的在体反射式共聚焦显微镜（皮肤 CT）成功获批第二类医疗器械注册证（吉械注准 2），是亚泰中科在高端皮肤影像医疗装备领域的重大里程碑。
在体反射式共聚焦显微镜依托反射式共聚焦显微成像原理，无需组织切片，即可实现皮肤无创、在体、实时断层成像，获取细胞层面皮肤组织影像，有效辅助皮肤科疾病临床筛查与诊断，为临床提供先进无创影像学解决方案，可减少不必要的皮肤活检，提升皮肤病诊断效率。
项目推进期间，企业管理、研发、注册、质量等多专业人员凝心聚力、紧密协同，严格遵循医疗器械法规要求，高质量完成产品设计开发、型式检验、临床与注册申报全链条工作，顺利通过药监部门审评。项目实现整机光学、机械、软件、成像算法的国产化突破，打破同类高端皮肤影像设备依赖进口的局面。
本次注册证成功获批，不仅进一步丰富了公司医疗器械产品线，夯实了光电医疗影像设备方向的技术积累与产业化能力，同时填补了东北地区本土企业在细胞级高端皮肤影像领域的空白，充分彰显了亚泰人团结协作、敢打硬仗的奋斗精神。
未来，亚泰中科将继续秉持自主创新理念，持续深耕高端医用光学装备研发，打造高品质国产医疗器械产品，赋能皮肤科临床诊疗，助力集团医疗健康板块高质量发展。
(亚泰集团 动态宝)
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