北京
智通财经讯，劲方医药-B(02595)发布公告，GFH375/VS-7375 (口服 KRAS G12D 抑制剂)多项国内及海外临床研究取得积极进展并公布相关研究的最新数据。目前 GFH375 已获得国内治疗 KRAS G12D 突变型胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC) 、结直肠癌(CRC)的三项突破性疗法认定(BTD)，并进入单药治疗胰腺癌及 NSCLC 两项注册性 III 期研究 。劲方海外合作伙伴 Verastem Oncology(Verastem)预计于今年底开展 VS-7375 多个联用方案(联合抗 EGFR 疗法或化疗)一线治疗 PDAC 的注册性 III 期研究，以无进展生存期(PFS)和客观缓解率 (ORR)为双主要终点、总生存期 (OS)为次要终点，目前已与美国食品药品监督管理局(FDA)就研究方案达成共识。
劲方首席医学官汪裕博士表示：“很高兴看到国内研究中 GFH375 联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的初步疗效，以及 GFH375/VS-7375 在海外多项试验中展现的优效数据 。GFH375 是全球首个进入 NSCLC 和胰腺癌 III 期研究的口服 KRAS G12D 抑制剂;该产品也有望于今年底作为一线去化疗治疗方案，在海外进入全球首个 KRAS G12D 抑制剂联合抗 EGFR 疗法的一线 III 期研究。我们期待更多的 GFH375/VS-7375 创新单药、联合疗法为全球患者带来希望。”
本文源自：智通财经网
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