广东
格隆汇10月15日丨劲方医药-B(02595.HK)发布公告，GFH375/VS-7375(口服KRAS G12D抑制剂)多项国内及海外临床研究取得积极进展并公布相关研究的最新数据。目前GFH375已获得国内治疗KRAS G12D突变型胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)的三项突破性疗法认定(BTD)，并进入单药治疗胰腺癌及NSCLC两项注册性III期研究。劲方海外合作伙伴Verastem Oncology(“Verastem”)预计于今年底开展VS-7375多个联用方案(联合抗EGFR疗法或化疗)一线治疗PDAC的注册性III期研究，以无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)为双主要终点、总生存期(OS)为次要终点，目前已与美国食品药品监督管理局(FDA)就研究方案达成共识。
劲方首席医学官汪裕博士表示：“很高兴看到国内研究中GFH375联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的初步疗效，以及GFH375/VS-7375在海外多项试验中展现的优效数据。GFH375是全球首个进入NSCLC和胰腺癌III期研究的口服KRAS G12D抑制剂；该产品也有望于今年底作为一线去化疗治疗方案，在海外进入全球首个KRAS G12D抑制剂联合抗EGFR疗法的一线III期研究。我们期待更多的GFH375/VS-7375创新单药、联合疗法为全球患者带来希望。”
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