劲方医药-B(02595.HK)发布公告,GFH375/VS-7375 (口服 KRAS G12D 抑制剂)多项国内及海外临床研究取得积极进展并公布相关研究的最新数据。目前 GFH375 已获得国内治疗 KRAS G12D 突变型胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC) 、结直肠癌(CRC)的三项突破性疗法认定(BTD),并进入单药治疗胰腺癌及 NSCLC 两项注册性 III 期研究 。劲方海外合作伙伴 Verastem Oncology(Verastem)预计于今年底开展 VS-7375 多个联用方案(联合抗 EGFR 疗法或化疗)一线治疗 PDAC 的注册性 III 期研究,以无进展生存期(PFS)和客观缓解率 (ORR)为双主要终点、总生存期 (OS)为次要终点,目前已与美国食品药品监督管理局(FDA)就研究方案达成共识。
本文源自:金融界AI电报
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