河北
尽管热门GLP-1减肥药物的联邦短缺状态已经结束，但复方替代品的市场依然强劲——根据科罗拉多大学安舒茨医学院的新研究，一些患者可能在不知情的情况下，用上了来自监管记录有问题的药房的产品。
该研究于今日发表在JAMA Health Forum上，发现许多减肥诊所和医美机构继续销售GLP-1药物的复方版本，如司美格鲁肽和替尔泊肽。研究人员还发现，一些供应商没有取得无菌配制所需的许可证，或者近期因无菌配制操作违规而受到过纪律处分。
“我们的发现表明，这个市场并没有像许多人预期的那样在短缺状态解除后萎缩，”论文第一作者、科罗拉多大学安舒茨医学院斯卡格斯药学院助理教授迈克尔·J·迪斯蒂法诺表示。“相反，它依然非常强劲，这引发了重要的问题：这些产品是如何监管的？患者又怎么知道自己拿到的药物是否达到了应有的质量标准？”
在Wegovy和Zepbound全国性短缺期间，复方GLP-1药物迅速扩张，当时联邦法规临时允许药房配制短缺药物的复方版本。研究人员想了解这些短缺结束后发生了什么，以及FDA恢复执法，对市售产品的常规仿制版本进行监管。DiStefano及其同事考察了实体减肥诊所和医疗水疗中心，这一领域虽然服务了很多患者，但受到的审查比在线远程医疗少。
研究人员采用“神秘顾客”方法，联系了俄克拉荷马州和西弗吉尼亚州的企业，询问有哪些产品可用、患者是如何被跟踪监测的以及药物是从哪里来的。团队找到了75家提供复方GLP-1药物的诊所和医疗水疗中心。研究人员发现，这个市场并没有消失，反而有证据显示，很多复方产品现在会加入额外成分，如维生素B12，这些成分可能会被包装成个性化配方。
“一个担忧是，我们看到的是具有临床意义的个性化，还是主要为了让复方产品继续留在市场上的调整，”DiStefano说。“对其中很多添加成分来说，我们其实没有足够的证据证明它们能提高安全性或有效性。”
在向这些企业供货的23家配药药房中，有4家缺乏无菌配药许可证，而另有几家近期曾因无菌配药操作受到过处罚或收到FDA警告信。
DiStefano强调，配药药房调配的GLP-1药物让更多买不起品牌药或保险不覆盖肥胖治疗的患者能够获得这些药物。
然而，他表示患者不应被迫在价格和质量之间做选择。
“这个市场已经变得如此庞大和分散，以至于监管机构很难监管每一家供应这些药物的药房，”他说。“我们的研究结果表明，需要进行监管创新，在保证患者能买到药的同时，让患者更放心，相信他们拿到的药是安全的、是按照规范生产的。”
研究人员希望这些发现能鼓励临床医生和患者多问问复方配制药物是从哪儿来的，以及生产这些药物的药房是否达到了无菌配制的相关标准。
更多信息请见：JAMA Health Forum，2026年。DOI: 10.1001/jamahealthforum.2026.2207
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