河北
（NewsNation）——美国食品药品监督管理局周四批准了一款名为Lipfendra的每日口服药片，该药旨在让胆固醇水平骤降。
该药由默克制药公司生产，Lipfendra是一种含有enlicitide的每日口服药片，通过抑制一种名为PCSK9的蛋白质来发挥作用。临床试验显示，Lipfendra可将低密度脂蛋白，也就是坏胆固醇，降低60%，而大多数他汀类药物的降幅约为30%至50%。
在默克这款药片几周后上市之前，这类降胆固醇药物只能以注射剂形式获得。据称，对于不想打针的人来说，口服药片是一种方便且更便宜的选择。
谁应该服用Lipfendra？
未服用任何降胆固醇药物的成年人，其低密度脂蛋白水平通常高于100。根据美国心脏协会和美国心脏病学会发布的指南，心脏病发作或中风风险高于平均水平的人应把低密度脂蛋白降到70以下。高风险人群则应把低密度脂蛋白降到55以下。
对于仅靠他汀类药物无法将胆固醇降至足够低水平的高风险患者，Lipfendra可能对这类患者有效。在针对注射药物的研究中，阻断PCSK9使高风险人群的心脏病发作、中风和心血管原因导致的死亡发生率降低了20%。
据《纽约时报》报道，默克公司目前正在进行一项研究，以验证利普芬德拉是否能达到同样的效果，他们相信该药也能达到同样的效果。
此外，有些患者对他汀类药物不耐受，这可能导致肌肉疼痛、肌肉无力、头痛以及胃肠道问题。据《纽约时报》报道，利普芬德拉的临床试验显示，服用该药和服用安慰剂在副作用上没有差别。
不过有一点要注意，据《华盛顿邮报》报道，这种药是一种肽类药物，必须在早上服用，也就是饭前30分钟。
Lipfendra的价格是多少？
默克公司发言人朱莉·坎宁安告诉《纽约时报》，Lipfendra的标价是315美元一个月的量。有医保的患者可能付得更少。
至于和同类产品的价格相比，目前同样功效的注射类药物每月花费在500到600美元之间。
“这绝对是个重大突破，”约翰斯·霍普金斯大学医学院心脏病学家兼教授艾琳·米科斯对《华盛顿邮报》说。“我有许多患者正焦急地等待口服药。他们不想打针。我得给他们打电话，告诉他们现在出来了。”
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