上海
10月14日，莱美药业（300006）开盘后仅10分钟就封涨停板，并保持到收盘。
10月14日晚间，莱美药业发布异动公告称，关注到近期市场和媒体对公司纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）（以下简称“纳米炭铁”）临床试验事项有所关注。不过，莱美药业近期经营情况及内外部经营环境未发生且预计不会发生重大变化，且不存在关于公司应披露而未披露的重大事项，或处于筹划阶段的重大事项。
近四个交易日来看，莱美药业走出先稳后猛拉的行情，10月9日至14日，该股区间涨幅达到47.11%、振幅为54.6%，股价由5.37元/股涨至7.9元/股，创2021年10月以来的高点。从交易量来看，莱美药业区间成交总金额为44.94亿元，换手率为62.25%；其中，10月12日至14日三个交易日累计涨幅达44.42%，触发异常波动标准。
证券时报记者注意到，莱美药业本轮行情启动的导火索，或缘于其控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司（以下简称“瀛瑞医药”），近期，瀛瑞医药在相关学术期刊上发表了其自主研发的纳米炭铁I期临床试验学术论文，以及相关合作医院披露的临床试验结果解读或个别病例结果。
在抗肿瘤创新药稀缺预期下，不少资金提前押注这款纳米药物后续临床试验推进潜力，进而推动莱美药业股价快速走高，题材博弈特征突出。
据悉，纳米炭铁是在莱美药业产品纳米炭混悬注射液基础上，研究开发的新一代药物，通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。目前，尚无纳米炭铁同类产品上市或处于在研末期。
针对市场关注热点，莱美药业进一步清晰披露，截至目前，纳米炭铁联合放疗仍处于II期临床试验阶段，后续仍需根据联合放疗II期临床试验结果，才能推进申请突破性治疗认定，或进行III期临床试验、申请药品上市许可（NDA）等核心环节。莱美药业提醒，上述核心环节均存在重大不确定性，存在II期临床试验结果不及预期、无法申请或获批突破性治疗认定、无法开展或完成III期临床试验、NDA无法提交或无法获批、审评审批进度延迟等风险。
资料显示，莱美药业主要业务为医药制造，主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。目前，莱美药业重点品种为纳米炭混悬注射液（卡纳琳），2025年“纳米炭混悬注射液”入选重庆市首批未来产业标志性产品。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。
业绩方面，2026年半年报显示，莱美药业上半年营收同比下滑，当期依旧处于亏损状态，但亏损规模有所收窄。面对经营压力，莱美药业也在持续“自救”：一方面处置闲置资产回笼资金，盘活存量资产，进一步优化公司资产结构；另一方面持续申报新药，扩充产品梯队，今年莱美药业已相继拿到醋酸曲普瑞林和非奈利酮的《化学原料药上市申请批准通知书》。
来源 | 证券时报
微信编辑 | 苏小
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