来源:华夏时报
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本报(chinatimes.net.cn)记者王瑜 于娜 北京报道
一则主动发布的风险提示,将流感疫苗厂商金迪克(688670.SH)推至退市风险警示边缘。近日,金迪克公告称,公司刚获批的三价流感疫苗尚未完成批签发、暂无产品可供销售;经初步测算,2026年全年营业收入可能低于1亿元且不能扭亏,值得注意的是,今年上半年,金迪克营业收入仅91.09万元。
若测算坐实,金迪克将触及财务类退市风险警示。公告之后的首个交易日,公司股价以20%幅度跌停报收于15.34元。
这已是金迪克第三次错失流感疫苗销售窗口期。2026—2027 流感季市场转向三价疫苗,刚刚拿到批文的金迪克,还需要完成分装、报检、批签发、招投标挂网等环节。对比同行,目前国内已正式获批上市的三价流感疫苗产品合计20余款,对于晚于同行上市的原因,公司董秘办向《华夏时报》记者表示,同行企业此前本就握有三价批文,今年只需在毒株更新后申请批签发即可上市;金迪克则因无三价批文,须从注册审评起步。
而流感疫苗9—12月的黄金销售期正在快速流逝。
四价退场,三价迟到
近日,金迪克公告披露:公司于近日取得国家药监局颁发的流感病毒裂解疫苗(三价)《药品注册证书》。这本是产品线扩容的好消息,但公告同时写明——“截至目前,公司暂无可供销售三价流感疫苗”。
无货可供的原因在于流感疫苗的两道时间闸门。其一,组分切换:今年2月27日,WHO与中国国家流感中心公布“推荐2026—2027年北半球流感疫苗组分”,将B/Yamagata系病毒从推荐组分中剔除,四价疫苗本季政策性退场;其二,批签发:按监管要求,疫苗每批产品须经生物制品批签发后方可上市销售,也就是说注册证书只是资格证,批签发才是“出厂放行单”,而对于金迪克而言,完成分装、包装、报检、招投标、挂网整套流程,尚需时日。
因此尽管批文到手,而产品上市时间却还未定。公司在公告中称,正“抓紧推进获批后相关工作,尽快完成产品分装、包装并实现批签发”,并“全力争取在有限的时间窗口期内实现产品销售”。值得注意的是,流感疫苗的销售旺季是每年9至12月,且产品有效期一年、须用当季毒株生产——当年卖不掉,即面临报废。金迪克的时间窗口正在收窄。对照之下,同行企业本季已进入铺货节奏,如华兰疫苗截至10月8日已取得56批次流感疫苗批签发。
而对于金迪克的三价疫苗何时上市,市场推断11月底才有可能完成批签发。马来西亚思特雅大学商学院营销学教授欧程曦向《华夏时报》记者指出,流感疫苗法定批签发时限为45个工作日,实际进度高度取决于其当前的分装送检节奏。
同样面对组分调整,为何有的企业产品能够快速上市?和君咨询医药医疗事业部高级咨询师史天一向《华夏时报》记者指出,核心差异在于批文储备与研发申报的前瞻性。华兰、科兴等此前已持有三价批文,组分调整后具备先发优势,但生产仍需排产衔接,并非“直接切换”。金迪克此前长期主攻四价,三价批文缺位,重新申报导致错失窗口期,批文获取的时间差是关键制约。
三次错过流感季
这不是金迪克第一次被时间闸门拦住——过去三年,它已经错过三次窗口。
第一次是2023年。当年7月,泰州遭遇特大暴雨,公司厂房被淹,部分车间的生产环境受到渗水影响,公司宣布7月15日起流感疫苗车间临时停产。
直到当年12月18日,才有一批四价流感疫苗通过中检院批签发、恢复销售——此时流感季已近尾声。2023年公司营业收入1.35亿元、同比下滑57.74%,归母净利润由盈转亏。
第二次是2024—2025流感季。金迪克四价流感疫苗直到当年9月才取得批签发,上市销售时间再次偏晚。所以9月拿到批签发后,留给金迪克铺货、推广和接种的时间窗口已经被压缩,对当季业绩会造成不利影响。2024全年营收降至0.81亿元,归母净利润亏损9358万元。
第三次就是当下。2025年,公司营收回升至1.13亿元,同比增长39.70%,但归母净利润亏损扩大至1.79亿元;2026年上半年,公司营业收入只剩91.09万元、同比下滑74.15%,归母净利润亏损5107.04万元,而存货周转天数高达1431.98天。
拉长时间线可以看到,公司的营业收入曾在2020年达到5.89亿元,之后逐年回落。2021年3.92亿元、2022年3.18亿元、2023年1.40亿元、2024年0.81亿元——直至今年上半年不足百万元。
募资12亿元与一条产线
金迪克不是没有为“卖疫苗”这件事花过重金。2021年8月,公司以55.18元/股的发行价登陆科创板,募资总额约12亿元、净额超过11亿元,主要投向新建四价流感疫苗车间、创新疫苗研发等项目;据公开资料,该新车间规划的产能规模为年产2250万人份成人型与750万人份儿童型流感疫苗。
但公司在今年4月的募投项目延期公告中披露:新建四价疫苗车间达到可使用状态的时间,已由2026年4月延期至2027年7月。据公告解释,延期原因包括注册核查流程,以及“公司目前可商业化生产的流感疫苗车间只有一条原液生产线,为保障现有四价流感疫苗上市销售,集中力量进行商业化产品生产,导致注册批样品生产延后”。也就是说,一条产线既要保眼前的商业化生产,又要赶新产品的注册样品。截至2025年12月31日,该车间累计投入进度96.09%;“创新疫苗研发”项目的投入进度则为45.29%。
多年重金投入与眼下“无产品可卖”的对照,也让公司上市时的旧争议重新浮现:金迪克IPO时,其2019年四价流感疫苗产能利用率仅为13.53%,仍募资扩产。截至2025年末,公司研发费用仍达9178万元、与当年营业收入规模相当;而在本季度四价政策性退场之后,这条在建的四价产线未来如何定位,公告未作说明,董秘办则向《华夏时报》记者表示,该问题还待领导研究决定。
三年前那场暴雨之后,金迪克用了五个多月才重新拿到批签发;这一次,距离流感季销售窗口关闭,已经不足三个月;即将披露的三季报,将显示金迪克距离退市红线还有多远。
责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏
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