北京
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近日，立方制药收到国家药品监督管理局下发的盐酸米安色林原料药上市申请《受理通知书》，对应登记号为Y20260000856，受理号为CYHS2660651。据介绍，盐酸米安色林是一种非三环类抗抑郁药，其制剂适用于需药物治疗的各型抑郁症患者，本次公司提交的申请属于仿制境内已上市药品所用的化学原料药。截至公告日，该品种原研制剂尚未在国内上市销售，国内有1家基于该原料药的制剂产品获批，该品种原料药登记备案企业中，有1家登记状态为“A”，6家登记状态为“I”。本次盐酸米安色林原料药上市申请获受理，代表该品种进入注册审评阶段，该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，若后续顺利通过注册审评，将进一步丰富公司原料药产品管线。目前相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，公司提醒广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。
本文源自：市场资讯
作者：公告君
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