北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京民海生物科技有限公司的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）应用于6岁及以上健康人群安全性和免疫原性的随机、盲法、对照Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20263672，首次公示信息日期为2026-10-12。
该药物剂型为注射剂，用法为上臂外侧三角肌肌内注射，每1次人用剂量为0.5ml，用药时程为接种1剂。本次试验主要目的为初步评价吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）应用于6岁及以上健康人群的安全性和免疫原性。
该药物为生物制品，适应症为预防百日咳、白喉、破伤风。百日咳由百日咳杆菌引发，以阵发性痉挛性咳嗽为典型症状；白喉可引发呼吸道假膜、全身中毒症状；破伤风由破伤风梭菌感染引发，可导致肌肉强直痉挛，严重时可危及生命，接种疫苗是核心防控手段。
本次试验主要终点指标包括疫苗免疫后30天内的不良事件发生率；次要终点指标包括疫苗免疫后30天的各抗体阳转率、阳性率、几何平均浓度（GMC）、几何平均增长倍数（GMFI），PRN抗体≥5IU/ml、10IU/ml、20IU/ml的比例，疫苗免疫后第4天的实验室检验指标的异常发生情况，7岁及以上试验参与者疫苗免疫后6个月内的严重不良事件发生率，6岁试验参与者疫苗免疫后12个月内的严重不良事件发生率。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
