北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京科兴生物制品有限公司的评价三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在6月龄及以上人群中安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂和阳性对照Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20263779，首次公示信息日期为2026-10-12。
该药物剂型为注射剂，规格0.5mL/支，每1次1人用剂量为0.5mL。6月龄~35月龄儿童需接种2剂次，间隔28天；3~8岁儿童既往无流感疫苗接种史者需接种2剂次间隔28天，有接种史者接种1剂次；9岁及以上人群接种1剂次。本次试验主要目的为评价6月龄及以上人群接种科兴细胞基质流感疫苗后的安全性和免疫原性。
该药物为生物制品，适应症为流感。流感是流感病毒引发的急性呼吸道传染病，多表现为高热、乏力、肌肉酸痛等，可通过病原学检测确诊，重症高危人群感染后易引发严重并发症。
本次试验主要终点指标包括每剂次疫苗接种后0~28天不良反应的发生率；次要终点指标包括每剂次疫苗接种后0~7天不良反应发生率、从首剂接种开始至末剂接种后6个月严重不良事件发生率、试验参与者接种疫苗后第3天异常且有临床意义的血常规、血生化和尿常规指标的发生率、全程接种后第28天疫苗相关流感病毒各型别HI抗体GMT、GMI、阳转率和血清保护率（≥1:40）。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内为175人。
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