北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏奥赛康药业有限公司的评价ASKC202联合利厄替尼对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变伴MET蛋白过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究已公示，临床试验登记号为CTR20263864，首次公示信息日期为2026-10-14。
该试验药ASKC202片剂型为片剂，规格为50mg/200mg，用法用量为200mg/次，口服，每天一次，每21天一周期持续服药，直至疾病进展或达到其他终止治疗的标准；联合使用的利厄替尼片片剂规格为80mg，用法用量为80mg/次，口服，每天两次，每21天一周期持续服药，直至疾病进展或达到其他终止治疗的标准。本次试验主要目的为评估ASKC202联合利厄替尼对比奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET蛋白过表达的局部晚期或转移性NSCLC的无进展生存期（PFS）。
ASKC202片为化学药物，适应症为局部晚期或转移性非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是占肺癌占比超80%的亚型，确诊时多处于局部晚期或转移阶段，可经CT、病理检测确诊，EGFR敏感突变伴MET过表达患者需针对性靶向治疗。
本次试验主要终点指标包括盲态独立中心审查委员会（BICR）根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估的PFS；次要终点指标包括研究者根据RECIST v1.1评估的PFS，BICR和研究者评估的ORR、DCR、DOR、肿瘤缓解深度等有效性指标，总生存期（OS），各类不良事件及生命体征、体格检查、实验室检查、ECOG评分、12导联心电图、超声心动图等安全性相关指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
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