上海
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10月14日，微芯生物（688321.SH）公告称，公司近日收到国家药监局药审中心签发的《受理通知书》，自主研发的CS23546片关于联合治疗复发/难治性淋巴瘤的临床试验申请获得受理。CS23546是公司自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂，属于化药1类新药。I期临床试验数据显示，该药物在已探索剂量范围内总体安全性和耐受性可控，在既往PD-(L)1单抗治疗复发进展及对免疫治疗相对不敏感的淋巴瘤患者中观察到客观缓解。本次申请为新药临床试验申请，自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见的，公司可按提交方案开展临床试验，但临床试验能否最终开展存在不确定性。
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