北京
2026年10月13日，由贝康医学科技有限公司联合盛泰英诺（嘉兴）医疗科技有限公司自主研发的国内首款天然人胚干细胞（hESC）分化胰岛细胞注射液BCP601一次性无发补获得国家药监局临床试验许可。这是全球首款来自中国人源天然、非重编程获取的多能干细胞（PSC）分化的胰岛细胞药物，为中国千万胰岛素依赖型严重糖尿病患者量身定制。也是糖尿病领域全球第二款进入临床的hESC药物。
BCP601胰岛细胞注射液是贝康医学自主知识产权的首款糖尿病细胞治疗产品，也是全球第二款进入临床阶段的人胚干细胞（hESC）糖尿病治疗药物。本品由中国人胚干细胞定向分化制备胰岛细胞，面向国内数千万胰岛素依赖型糖尿病患者开发，随着该产品临床默示许可获批，国内1型糖尿病患者迎来全新细胞治疗选择，向功能性治愈迈出新的一步。
近岸蛋白作为贝康医学的优质GMP原料合作伙伴，为该项目供应高品质、合规的GMP级细胞因子产品。依托稳定的产品质量与严格的GMP质量管理体系，近岸蛋白助力该项目IND申请一次性通过。
关于贝康医学
数年磨一剑，自主自研，全链对标国际
贝康医学成立于2021年，由受训于美国哈佛医学院及MIT的杨子江博士带头创立，团队成员全部具有顶级学府及MNC公司负责人经历。公司深耕多能干细胞分化工艺，构建全自主规模化量产体系，率先实现从源头到工艺的全链条整体对标国际龙头产品。公司已基于该体系同步开展数个后续细胞药物管线，未来将陆续进入临床开发。此次首个管线IND的一次性无发补通过，是公司打造全球领先的创新能力与产业化能力的最好体现。
(近岸蛋白 动态宝)
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